[發(fā)明專利]一種控制藥物釋放的疏水涂層及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201110235111.7 | 申請(qǐng)日： | 2011-08-16 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102247316A | 公開（公告）日： | 2011-11-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 常江;崔文國 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海交通大學(xué) |
| 主分類號(hào)： | A61K9/00 | 分類號(hào)： | A61K9/00;A61K9/16;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/42 |
| 代理公司： | 上海科盛知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31225 | 代理人： | 林君如 |
| 地址： | 200240 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 控制 藥物 釋放 疏水 涂層 及其 制備 方法 | ||
1.控制藥物釋放的疏水涂層，其特征在于，所述的疏水涂層為藥物層及可隨時(shí)間變化的疏水涂層形成的組合層，可隨時(shí)間變化的疏水涂層覆蓋在藥物層上，可隨時(shí)間變化的疏水涂層的結(jié)構(gòu)為顆粒或者串珠或者纖維結(jié)構(gòu)中的一種，其中，顆粒結(jié)構(gòu)中顆粒的粒徑為50nm～5μm，串珠結(jié)構(gòu)中單個(gè)串珠和纖維的直徑分別為100nm～5μm和50nm～2μm，纖維結(jié)構(gòu)中纖維的直徑為100nm～5μm；
其中，可隨時(shí)間變化的疏水涂層的組分為水不溶性高分子分別與水溶性高分子或者低分子量可降解高分子的混合組分，其中，低分子量可降解高分子分子量為1KDa～30KDa，水溶性高分子質(zhì)量或者低分子量可降解高分子質(zhì)量為總高分子質(zhì)量的0.1％～30.0％。
2.按權(quán)利要求1所述的控制藥物釋放的疏水涂層，其特征在于，所述的可隨時(shí)間變化的疏水涂層的厚度為2μm～1mm，涂層表面初始水接觸角為90°～175°。
3.按權(quán)利要求2所述的控制藥物釋放的疏水涂層，其特征在于，所述的在可隨時(shí)間變化的疏水涂層的厚度為50μm～200μm。
4.按權(quán)利要求1所述的控制藥物釋放的疏水涂層，其特征在于，所述的可隨時(shí)間變化的疏水涂層組分中的水不溶性高分子，為可降解醫(yī)用高分子，包括聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乳酸-聚乙二醇共聚物、聚乳酸-聚己內(nèi)酯共聚物、聚己內(nèi)酯、聚磷酸酯、聚碳酸酯和聚酸酐中的一種或幾種的混合物。
5.按權(quán)利要求1所述的控制藥物釋放的疏水涂層，其特征在于，所述的可隨時(shí)間變化的疏水涂層組分中的水不溶性高分子，為非降解醫(yī)用高分子，包括硅橡膠、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯和聚砜中的一種或幾種的混合。
6.按權(quán)利要求1所述的控制藥物釋放的疏水涂層，其特征在于，所述的可隨時(shí)間變化的疏水涂層組分中的水溶性高分子，包括聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和明膠中的一種或幾種的混合，通過水溶性高分子的溶解性，調(diào)控涂層中的組分，水溶性高分子占總高分子比例為0.5％～10.0％。
7.按權(quán)利要求1所述的控制藥物釋放的疏水涂層，其特征在于，所述的可隨時(shí)間變化的疏水涂層低分子量可降解高分子包括聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乳酸-聚乙二醇共聚物、聚乳酸-聚己內(nèi)酯共聚物、聚己內(nèi)酯、聚磷酸酯、聚碳酸酯和聚酸酐中一種或多種，可降解高分子占總高分子的質(zhì)量比例為0.5％～10％。
8.按權(quán)利要求1所述的控制藥物釋放的疏水涂層，其特征在于，所述的藥物層為藥物和高分子形成混合層。
9.控制藥物釋放的疏水涂層的制備方法，包括以下步驟：
(1)將基材固定在靜電噴收集器接地端前方或者直接作為收集器；
(2)將水不溶性高分子分別與水溶性高分子或者低分子量可降解高分子，共同溶解于可揮發(fā)性良溶劑中形成總高分子溶液，總高分子占溶液的質(zhì)量百分比濃度為0.1％～30.0％，水溶性高分子質(zhì)量或者低分子量可降解高分子質(zhì)量占總高分子質(zhì)量的0.1％～30.0％，形成均一的靜電噴溶液；
其中，
所述的基材上配置有藥物層，
所述的低分子量可降解高分子分子量為1KDa～30KDa，
所述的可揮發(fā)性良溶劑為同時(shí)溶解一種或多種上述高分子的溶劑，包括四氫呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、六氟異丙醇、乙醇、N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、乙腈和甲醇中的一種或多種混合物；
(3)將步驟(1)中的基材作為收集板，均一靜電噴溶液進(jìn)行靜電噴，調(diào)節(jié)靜電噴參數(shù)，在基材上收集具有微結(jié)構(gòu)的均勻高分子顆粒、串珠或者纖維膜涂層，進(jìn)一步真空干燥。
10.按權(quán)利要求9所述的控制藥物釋放的疏水涂層的制備方法，其特征在于，控制高分子溶液濃度為0.1％～1.0％。
11.按權(quán)利要求9所述的控制藥物釋放的疏水涂層的制備方法，其特征在于，控制高分子溶液濃度為1.0％～5％。
12.按權(quán)利要求9所述的控制藥物釋放的疏水涂層的制備方法，其特征在于，控制高分子溶液濃度為5％～30％。
13.按權(quán)利要求9所述的控制藥物釋放的疏水涂層的制備方法，其特征在于，所述的步驟(1)中基材作為收集靜電噴的收集器。
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