[發明專利]一種氨酚咖敏維C制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110234595.3
• 申請日: 2011-08-16
• 公開（公告）號: CN102349915A
• 公開（公告）日: 2012-02-15
• 發明（設計）人: 王蓓;馬慧麗;李冬梅;董朝篷;汪玉梅;張麗娜
• 申請（專利權）人: 石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司
• 主分類號: A61K31/522
• 分類號: A61K31/522;A61K31/4402;A61K31/375;A61K31/167;A61K9/26;A61P11/00;A61P29/00;A61P31/00
• 代理公司: 石家莊科誠專利事務所 13113
• 代理人: 張紅衛

1.一種氨酚咖敏維C制劑，其特征在于所述制劑為雙層片劑，其特征在于：所述第一片層為被壓縮的β-環糊精包埋對乙酰氨基酚顆粒層，所述第二片層為被壓縮的咖啡因、馬來酸氯苯那敏與維生素C顆粒層；

其中，制成所述制劑的各原料的重量份數以下：

對乙酰氨基酚??????????????????200份，

β-環糊精??????????????????????700～1000份，

咖啡因????????????????????????25份，

維C??????????????????????????150份，

馬來酸氯苯那敏????????????????2.5份，

填充劑????????????????????????350～1600份，

潤滑劑????????????????????????13.5～55份，

粘合劑????????????????????????120～200份。

2.根據權利要求1所述的一種氨酚咖敏維C制劑，其特征在于：

①所述第一片層中各成分的重量份數為：

對乙酰氨基酚?????????????????200份，

β-環糊精?????????????????????700～1000份，

第一片層填充劑???????????????200～1300份，

第一片層潤滑劑???????????????10～15份，

第一片層粘合劑???????????????80～150份；

②所述第二片層中各成分的重量份數為：

咖啡因???????????????????????25份，

馬來酸氯苯那敏???????????????2.5份，

維生素C?????????????????????150份，

第二片層填充劑???????????????150～300份，

第二片層潤滑劑???????????????3.5～40份，

第二片層粘合劑???????????????40～50份。

3.根據權利要求2所述的一種氨酚咖敏維C制劑，其特征在于：

（1）所述第一片層的填充劑為乳糖、無水乳糖、淀粉、直壓淀粉、可壓性淀粉、山梨醇、甘露醇、微晶纖維素中的任意兩種；

（2）所述第二片層的填充劑為纖維素粉末和微晶纖維素、纖維素衍生物、乳糖、磷酸氫鈣、淀粉、可壓性淀粉中的一種；

（3）所述第一、二片層的潤滑劑為硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉中的一種；?

（4）所述第一片層的粘合劑為羥丙基甲基纖維素、聚維酮、淀粉中的一種；?

（5）所述第二片層的粘合劑為玉米淀粉、聚維酮、共聚維酮和纖維素衍生物中的一種。