[發(fā)明專利]注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑及制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110229606.9
• 申請(qǐng)日: 2011-08-11
• 公開（公告）號(hào): CN102397251A
• 公開（公告）日: 2012-04-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 傅苗青;傅培華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 傅苗青
• 主分類號(hào): A61K9/127
• 分類號(hào): A61K9/127;A61K31/431;A61K47/28;A61K47/26;A61K47/10;A61P31/04
• 代理公司: 杭州裕陽專利事務(wù)所(普通合伙) 33221
• 代理人: 應(yīng)圣義

1.注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于，包括下列重量份的原料組分：

氯唑西林鈉????????????????????????1份；

大豆卵磷脂??????????????????????3-5份；

膽固醇??????????????????????????1-2份；

抗氧劑???????????????????????0.2-0.8份；

山梨醇??????????????????????????3-5份；

海藻糖?????????????????????????0.5-2份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于：所述的每100瓶注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑中含氯唑西林鈉50g、大豆卵磷脂150-250g、膽固醇50-100g、抗氧劑10-40g、山梨醇150-250g、海藻糖25-100g。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于：所述的每100瓶注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑中含氯唑西林鈉50g、大豆卵磷脂200g、膽固醇80g、抗氧劑10g、山梨醇200g、海藻糖50g。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于：所述的每100瓶注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑中含氯唑西林鈉?100g、大豆卵磷脂300-500g、膽固醇100-200g、抗氧劑20-80g、山梨醇300-500g、海藻糖50-200g。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于：所述的每100瓶注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑中含氯唑西林鈉?100g、大豆卵磷脂400g、膽固醇160g、抗氧劑20g、山梨醇320g、海藻糖80g。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于：所述的抗氧劑選用維生素E。

7.一種制備上述權(quán)利要求1-6所述的注射用氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將大豆卵磷脂、膽固醇、維生素E加入3000-6000ml體積比為2:1的正丁醇和叔丁醇的有機(jī)溶劑中，加熱攪拌分散均勻，于旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器上減壓除去有機(jī)溶劑，制得磷脂膜，再加適量的pH值為5.6枸櫞酸-枸櫞酸緩沖溶液攪拌溶解，獲得空白脂質(zhì)體溶液；

（2）將50-100g氯唑西林鈉溶于250-500ml注射用水中，充分溶解，然后加入上述空白脂質(zhì)體溶液，溫度控制在55℃左右攪拌30分鐘，再加入200-320g山梨醇和50-80g海藻糖，攪拌溶解，溶液用0.22μm的濾膜過濾，得到氯唑西林鈉脂質(zhì)體溶液；?

（3）將上述溶液進(jìn)行噴霧干燥，在無菌條件下分裝至0.5-1.0g（氯唑西林鈉計(jì)）/瓶，制得氯唑西林鈉脂質(zhì)體制劑。