[發明專利]一種含有鹽酸決奈達隆的口服固體藥物組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201110223431.0 | 申請日： | 2011-08-05 |
| 公開（公告）號： | CN102908305A | 公開（公告）日： | 2013-02-06 |
| 發明（設計）人： | 孫學偉;顧群;肖萬宏;邵波;徐春霞 | 申請（專利權）人： | 北京本草天源藥物研究院 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K31/343;A61K47/38;A61P9/06 |
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| 地址： | 100039 *** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 鹽酸 決奈達隆 口服 固體 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種口服固體藥物組合物，其特征在于含有微粒化的鹽酸決奈達隆，和親水凝膠骨架型緩釋材料羥丙基甲基纖維素，以及一種或多種藥物賦形劑。
2.根據權利要求1所述的口服固體藥物組合物，其特征在于所述的微粒化的鹽酸決奈達隆平均粒徑小于等于35μm。
3.根據權利要求1、2所述的口服固體藥物組合物，其特征在于微粒化的鹽酸決奈達隆重量百分比是50～70％。
4.根據權利要求1所述的口服固體藥物組合物，其特征在于所述的羥丙基甲基纖維素的動力黏度為40～60mPa·S。
5.根據權利要求4所述的口服固體藥物組合物，其特征在于所述的羥丙基甲基纖維素的比例以基本劑型中活性成分的重量計算是1％～20％。
6.根據權利要求5所述的口服固體藥物組合物，以片劑、膠囊、顆粒劑形式存在，其特征在于羥丙基甲基纖維素的比例以基本劑型中活性成分的重量計算是8％～12％。
7.根據權利要求1所述的口服固體藥物組合物，其制備方法包含如下步驟：
A.將鹽酸決奈達隆經氣流粉碎得到平均粒徑小于等于35μm的鹽酸決奈達隆微粒；
B.微粒化的鹽酸決奈達隆、親水性凝膠骨架材料羥丙基甲基纖維素和各種賦形劑混合均勻，用粘合劑制軟材，18目篩制濕顆粒；
C.干燥后20目篩整粒，加入其它賦形劑，制成適用于口服的固體給藥劑型。
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