[發(fā)明專(zhuān)利]依折麥布和辛伐他汀組合物及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201110223292.1 | 申請(qǐng)日： | 2011-08-04 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN102266323A | 公開(kāi)（公告）日： | 2011-12-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 馬鷹軍;王小樹(shù) | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 海南錦瑞制藥股份有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K31/397 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K31/397;A61K31/366;A61K9/20;A61K47/12;A61K47/22;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 國(guó)省代碼： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 依折麥布 辛伐他汀 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種依折麥布和辛伐他汀片劑組合物，包括如下成分：
2.一種權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，包括如下成分：
3.一種含有權(quán)利要求1所述的依折麥布和辛伐他汀片劑組合物的依折麥布辛伐他汀片。
4.一種權(quán)利要求3所述的依折麥布和辛伐他汀片的制備方法，包括如下步驟：
(1)將處方量的依折麥布和1/3-2/3處方量的乳糖、3/7處方量的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合碾碎，再將處方量的辛伐他汀、剩余的乳糖、3/7處方量的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、處方量的微晶纖維素、處方量的檸檬酸鈉以及處方量的抗壞血酸鈉混合碾碎，最后將這兩種粉末混合均勻；
(2)將處方量羥丙甲基纖維素溶于質(zhì)量濃度為45％-55％的乙醇溶液中，制得質(zhì)量濃度為1.5-2.5％的羥丙甲基纖維素乙醇溶液；
(3)取步驟(2)得到的羥丙甲基纖維素乙醇溶液與步驟(1)得到的混合粉末混合均勻，制粒，干燥，干顆粒過(guò)24目篩網(wǎng)整粒；
(4)將步驟(3)得到的整粒后的干顆粒先與處方量的微粉硅膠混合均勻，再加入硬脂酸鎂、剩余的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合均勻，測(cè)定主藥含量，壓片。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，將處方量羥丙甲基纖維素溶于質(zhì)量濃度為50％的乙醇溶液中，制得質(zhì)量濃度為2.0％的羥丙甲基纖維素乙醇溶液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)兩種粉末混合時(shí)混合機(jī)轉(zhuǎn)速為15轉(zhuǎn)/分鐘，混合30分鐘。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述混合為混合機(jī)轉(zhuǎn)速為30轉(zhuǎn)/分鐘，混合20分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述混合為混合機(jī)轉(zhuǎn)速為20轉(zhuǎn)/分鐘，混合20分鐘。
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