[發明專利]恩替卡韋分散片及其制作方法

無效

• 申請號: 201110219744.9
• 申請日: 2011-08-02
• 公開（公告）號: CN102274198A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 蘆傳有;金鉉煜
• 申請（專利權）人: 哈藥集團制藥六廠
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/522;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 哈爾濱東方專利事務所 23118
• 代理人: 陳曉光

1.一種恩替卡韋分散片，其組成包括：恩替卡韋、崩解劑、填充劑、潤滑劑、粘合劑，其特征是：每片中含恩替卡韋（以C₁₂H₁₅N₅O₃計）0.5mg、崩解劑1-3mg、填充劑30-170mg、潤滑劑0.5-1.5mg、粘合劑0.02-0.12ml，恩替卡韋分子式：C₁₂H₁₅N₅O₃·H₂O，分子量：295.3，其化學結構為：

????。

2.根據權利要求1所述的恩替卡韋分散片，其特征是：所述的崩解劑采用羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、吐溫80中的一種或多種。

3.根據權利要求1或2所述的恩替卡韋分散片，其特征是：所述的填充劑采用淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖中的一種或多種。

4.據權利要求1或2所述的恩替卡韋分散片，其特征是：所述的潤滑劑采用二氧化硅、硬酯酸鎂、滑石粉、硬脂酸、PEG4000、PEG6000中的一種或多種。

5.據權利要求3所述的恩替卡韋分散片，其特征是：所述的潤滑劑采用二氧化硅、硬酯酸鎂、滑石粉、硬脂酸、PEG4000、PEG6000中的一種或多種。

6.根據權利要求1或2所述的恩替卡韋分散片，其特征是：所述的粘合劑采用乙醇溶液、水及淀粉糊、聚維酮中的一種或幾種。

7.根據權利要求6所述的恩替卡韋分散片，其特征是：所述的粘合劑采用乙醇溶液、水及淀粉糊、聚維酮中的一種或幾種。

8.一種權利要求1-7之一所述的恩替卡韋分散片的制作方法，其特征是：該方法包括：在流化床中加入處方量恩替卡韋及輔料，每片中含恩替卡韋（以C₁₂H₁₅N₅O₃計）0.5mg、崩解劑1-3mg、填充劑30-170mg、粘合劑0.02-0.12ml，充分流化，頂噴噴入潤濕劑制粒，制粒參數：噴嘴內徑?1.0?mm；進風溫度?45～50?℃；出風溫度?28～32?℃；物料溫度?26～30?℃；風量?60～90?m3/h；粘合劑加入速度?15?ml/min，潤濕劑噴完后，將進風溫度調至?55～60?℃干燥?0.5?h，?出料。