[發(fā)明專利]治療包莖的乳膏制劑的檢測方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110214632.4
• 申請日: 2011-07-29
• 公開（公告）號: CN102313687A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 岳中瑾
• 申請（專利權(quán)）人: 岳中瑾
• 主分類號: G01N15/02
• 分類號: G01N15/02;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療包莖的乳膏制劑的檢測方法，其中乳膏制劑活性成分包含治療有效量的倍他米松或其藥學(xué)上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥，并使用硬脂酸、十八醇、液體石蠟、三乙醇胺以及水作為輔料制成乳膏制劑，其特征在于所述的檢測方法包括色譜檢測，所述的色譜條件為色譜柱：C₁₈長柱；流動相：50-70∶50-30v/v甲醇∶水；流速：0.5-1.5ml·min^-1；檢測波長：240±1nm。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，所述的檢測方法還包括繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線：分別精密移取0.5mg·ml-1倍他米松標(biāo)準(zhǔn)品的甲醇溶液0.05，0.1，0.5，1.0，1.5，2.0ml于10ml的容量瓶中，用甲醇溶液定容，搖勻，分別精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以標(biāo)準(zhǔn)品峰面積為縱坐標(biāo)，藥物質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo)進(jìn)行線性回歸，得倍他米松標(biāo)準(zhǔn)品在2.5-100ug·ml^-1線性方程。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測方法，所述的輔料為硬脂酸10-14w/w％、十八醇3-5w/w％、液體石蠟4-8w/w％、三乙醇胺1-2w/w％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測方法，所述的輔料為硬脂酸11-13w/w％、十八醇3.5-4.5w/w％、液體石蠟5-7w/w％、三乙醇胺1-1.5w/w％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的檢測方法，其特征在于所述的消炎藥是紅霉素。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測方法，其特征在于所述的檢測方法還包括粒度檢測：取本品適量，涂成薄層，薄層面積相當(dāng)于蓋玻片面積，共涂三片，照粒度和粒度分布測定法檢查，均不得檢出大于180um的粒子。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測方法，其特征在于所述的檢測方法還包括微生物限度檢測。