[發明專利]一種含有伊潘立酮的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201110213386.0
• 申請日: 2011-07-28
• 公開（公告）號: CN102327266A
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發明（設計）人: 慕博;郭夏;宋雪梅
• 申請（專利權）人: 北京德眾萬全醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/454
• 分類號: A61K31/454;A61K47/26;A61P25/18
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1.一種含有伊潘立酮的藥物組合物，其特征在于包括含有親水性改善的伊潘立酮的固體分散體、具有助溶作用的親水凝膠材料和藥學上可接受的載體。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的固體分散體由伊潘立酮與乳糖混合研磨制備而成。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述的固體分散體中的乳糖用量為5～20倍的伊潘立酮用量(W/W)。

4.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述的固體分散體中的乳糖用量為5～15倍的伊潘立酮用量(W/W)。

5.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述的固體分散體中的乳糖用量為7～10倍的伊潘立酮用量(W/W)。

6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的親水凝膠材料為處方的2％～8％(w/w)。

7.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的親水凝膠材料為羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素中的一種或幾種。

8.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述組合物由以下的組合及重量分數組成：

9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于所述的填充劑為乳糖、微晶纖維素、淀粉、磷酸氫鈣中的一種或幾種。

10.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙甲纖維素、交聯聚維酮中的一種或幾種。

11.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠中的一種或幾種。

12.根據權利要求1-11的藥物組合物的制備方法，包括：

(1)將伊潘立酮與一定量的乳糖混合均勻，采用氣流粉碎機共同粉碎；

(2)將上述固體分散體與處方量的填充劑、親水凝膠材料、內加部分崩解劑混合均勻，加入純化水，制軟材，用18目篩制粒，于50℃溫度通風干燥，以24目篩整粒，稱量，按比例加入外加部分的崩解劑和潤滑劑，混合均勻，壓片。