[發明專利]一種供注射用鹽酸托烷司瓊藥物組合物

無效

• 申請號: 201110189533.5
• 申請日: 2011-07-07
• 公開（公告）號: CN102302495A
• 公開（公告）日: 2012-01-04
• 發明（設計）人: 嚴潔;黃欣
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/46
• 分類號: A61K31/46;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12
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• 代理人: 暫無信息

1.一種供注射用的鹽酸托烷司瓊藥物組合物，由鹽酸托烷司瓊、氯化鈉和枸櫞酸組成，其特征在于，其中鹽酸托烷司瓊與枸櫞酸的重量比為1：:0.001-5。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的鹽酸托烷司瓊與枸櫞酸的重量比為1：0.01-20。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述的鹽酸托烷司瓊與枸櫞酸的重量比為1：0.1-5。

4.根據權利要求1-3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的鹽酸托烷司瓊藥物組合物，每1000支其配方組成為：

鹽酸托烷司瓊??????????????2g（以托烷司瓊計）

氯化鈉???????????????????18g

枸櫞酸???????????????????5g

注射用水?????????????加至2L。

5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的鹽酸托烷司瓊藥物組合物，每1000支其配方組成為：

鹽酸托烷司瓊??????????????????5g（以托烷司瓊計）

氯化鈉???????????????????????45g

枸櫞酸??????????????????????12.5g

注射用水??????????????????加至5L。

6.根據權利要求1所述的鹽酸托烷司瓊藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

取處方量注射用水95%，溫度在30-40℃,通入二氧化碳氣體至pH值在3.0-4.0范圍，加入處方量的氯化鈉、枸櫞酸，攪拌溶解后；加入處方量的鹽酸托烷司瓊，攪拌至溶解完全；向上述溶液中加入藥用炭，攪拌均勻后，放置；抽濾，補充注射用水至全量，混合均勻；測得初始pH值，根據初始pH值，用4%氫氧化鈉溶液及10%枸櫞酸溶液調節pH值范圍在3.0-4.0；精濾；灌裝；滅菌；燈檢；入庫；即得成品。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的藥用炭的用量為0.05-0.1%。

8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的攪拌是在40-50℃下攪拌30分鐘。

9.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的滅菌是在121℃熱壓滅菌15-20分鐘。

10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述的滅菌是在121℃熱壓滅菌15分鐘。