[發(fā)明專利]一種多組分藥物復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110183945.8
• 申請日: 2011-07-03
• 公開（公告）號: CN102860979A
• 公開（公告）日: 2013-01-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 廖正根;張婧;楊明;趙海平;韓錫鎮(zhèn);趙國巍;羅云;梁新麗
• 申請（專利權(quán)）人: 江西中醫(yī)學(xué)院
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/107;A61K9/127;A61K9/14;A61K9/50
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.在此處鍵入權(quán)利要求項(xiàng)1，?一種多組分藥物復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)，其特征在于，復(fù)合微粒是由兩種具有不同成型機(jī)理、結(jié)構(gòu)特征和/或藥動學(xué)特征的微粒相互復(fù)合而成，內(nèi)部微粒稱為核微粒，外部微粒稱為殼微粒。

2.在此處鍵入權(quán)利要求項(xiàng)2，如權(quán)利要求1所述復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述核微粒包括：納米粒、微囊、脂質(zhì)體、膠束、乳劑等；殼微粒包括：納米粒、微囊、脂質(zhì)體、膠束、乳劑等。

3.如權(quán)利要求1所述復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)，其特征在于，一個(gè)殼微粒內(nèi)可以包裹至少一個(gè)核微粒；或數(shù)個(gè)殼微粒包覆至少一個(gè)核微粒；或殼微粒對已經(jīng)被包覆/包裹的核微粒進(jìn)行再次包裹和/或包覆。

4.如權(quán)利要求1所述復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述多組分藥物是多種化學(xué)藥物組合、中藥有效部位或成分組合或化學(xué)藥物與中藥成分組合。

5.如權(quán)利要求1所述復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)，其特征在于，復(fù)合微粒可提高至少一種成分的生物利用度，或降低至少一種成分的毒性。

6.如權(quán)利要求1所述復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)，其制備方法特征在于，該方法包括以下幾個(gè)步驟：

核微粒的制備及均質(zhì)化處理；

以核微粒為待包裹和/或包覆水相，殼微粒載體材料為油相；

殼微粒的制備及均質(zhì)化處理。

7.如權(quán)利要求1所述給藥系統(tǒng)，其特征在于，復(fù)合微粒的最大粒徑范圍為5nm-2000nm。

8.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，以核微粒為待包裹和/或包覆水相，利用殼微粒成型所需載體材料對核微粒進(jìn)行進(jìn)一步包裹和/或包覆；對核微粒制備過程中未包封率的游離成分，進(jìn)行二次包封，以實(shí)現(xiàn)理化性質(zhì)不同的各組成成分包封率趨于一致的目的。

9.如權(quán)利要求6所述制備方法，其特征在于，微粒的均質(zhì)化處理選用高速乳勻、高壓均質(zhì)、微射流、超聲粉碎等方法。

10.如權(quán)利要求6所述制備方法，復(fù)合微粒載體材料為聚合物、共聚物、磷脂中的一種或幾種，聚合物和/或共聚物和/或磷脂可以以化學(xué)或物理結(jié)合的方式共同構(gòu)成復(fù)合微粒結(jié)構(gòu)。

11.如權(quán)利要求1所述復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)，其特征在于，可根據(jù)劑型需要，進(jìn)一步進(jìn)行滅菌、冷凍干燥或噴霧干燥處理，冷凍干燥或者噴霧干燥可選用蔗糖、乳糖、葡萄糖、甘露醇、右旋糖酐、海藻糖、木糖醇、麥芽糖、果糖、蛋白、殼聚糖、甘氨酸、枸櫞酸、氯化鈉中的至少一種作為添加劑。

12.如權(quán)利要求1所述復(fù)合微粒給藥系統(tǒng)，其特征在于，根據(jù)臨床需要，復(fù)合微?？芍瞥勺⑸鋭?、顆粒劑、片劑、膠囊劑、噴霧劑、軟膏等不同劑型，以滿足包括注射、口服、腔道、皮膚等給藥途徑需要。