[發明專利]一種不含防腐劑的眼用原位膠凝劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110143225.9
• 申請日: 2011-05-31
• 公開（公告）號: CN102198087A
• 公開（公告）日: 2011-09-28
• 發明（設計）人: 魏坤;張捷
• 申請（專利權）人: 華南理工大學
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K47/32;A61K47/36;A61K31/722;A61P27/02;A61P27/04
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1.一種不含防腐劑的眼用原位膠凝劑，其特征在于，以1000mL眼用原位膠凝劑計，配方如下：

卡波姆????????????????0.30~20.00g；

殼聚糖????????????????3.00~60.00g；

潤滑劑????????????????0.50~3.00g；

穩定劑????????????????0.02~0.08g；

增稠劑????????????????3.80~19.00g；

抗氧化劑?????????????0.01~0.05g；

乙酸???????????????????2.10~7.35g；

pH值調節劑?????????0.50~1.30g；

滲透壓調節劑???????0.80~1.30g；

其余為去離子水。

2.根據權利要求1所述的眼用原位膠凝劑，其特征在于，所述卡波姆為卡波姆407或卡波姆940；所述殼聚糖的分子量為3000~30000，脫乙酰度>90%；所述卡波姆和殼聚糖的質量比為1:3~1:10，質量比優選為7:40。

3.根據權利要求1或2所述的眼用原位膠凝劑，其特征在于，所述潤滑劑為透明質酸鈉；所述穩定劑為山梨醇或甘露醇；所述增稠劑為丙三醇；所述抗氧化劑為維生素E；所述pH值調節劑為碳酸氫鈉；所述滲透壓調節劑為葡萄糖。

4.權利要求1所述的眼用原位膠凝劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）在百級環境下，將殼聚糖用去離子水及乙酸溶解得到殼聚糖溶液，按權利要求1所述的配方，向殼聚糖溶液中加入卡波姆，加熱至溶解得到殼聚糖和卡波姆的混合溶液；

（2）向步驟（1）得到的混合溶液中加入潤滑劑、穩定劑、增稠劑和抗氧化劑，混合均勻；加入pH值調節劑調節pH值，加入滲透壓調節劑調節滲透壓，加入去離子水至1000mL，用0.2?μm的微孔濾膜過濾除菌或高壓蒸汽滅菌后，分裝即得眼用原位膠凝劑。

5.根據權利要求4所述的眼用原位膠凝劑，其特征在于，所述眼用原位膠凝劑的pH值為6~8，優選為6~7.5。

6.根據權利要求4所述的眼用原位膠凝劑，其特征在于，所述眼用原位膠凝劑的滲透壓為220~340mOsm/kg，優選為260~320mOsm/kg。

7.根據權利要求1所述的眼用原位膠凝劑，其特征在于，在干眼癥治療中的應用。