[發明專利]蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片及制備方法

有效

• 申請號: 201110142743.9
• 申請日: 2011-05-31
• 公開（公告）號: CN102210710A
• 公開（公告）日: 2011-10-12
• 發明（設計）人: 張莉;胡霞;張磊;劉蒙;袁園;仲博;甘學超;陳莉;張嶺
• 申請（專利權）人: 中國人民武裝警察部隊醫學院
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K9/22;A61K47/38;A61K47/32;A61P35/00;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 陸藝

1.蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片的制備方法，其特征是包括如下步驟：稱取蟾皮提取物浸膏粉末、骨架材料、填充劑和兼矯味的致孔劑，分別過60目篩，將所述蟾皮提取物浸膏粉末分為A份和B份，A份與所述骨架材料混勻后噴入適量乙醇或乙醇水溶液濕法制粒，干燥；B份與填充劑和兼矯味的致孔劑混勻后噴入適量乙醇或乙醇水溶液濕法制粒，干燥；再將兩份顆粒混合后加入適量潤滑劑，壓片，即獲得蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片。

2.根據權利要求1所述的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片的制備方法，其特征是所述蟾皮提取物浸膏粉末、骨架材料、填充劑和兼矯味的致孔劑的質量百分比分別為：30％～60％、10％～35％：0％～48％：0％～30％，所述A份蟾皮提取物浸膏粉末與B份蟾皮提取物浸膏粉末的質量比為1∶0.5-3。

3.根據權利要求1所述的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片的制備方法，其特征是所述蟾皮提取物浸膏粉末是用下述方法制成：將干蟾皮洗凈后烘干為原料，加水浸泡20-40min，煎煮2-4次，每次煎煮30-60min，每次加水的質量為所述原料質量的8-12倍，過濾，合并濾液，濃縮至原體積的1/5-1/6，加入體積濃度為90％的乙醇水溶液使含乙醇量為60％，4℃靜置20-28h，過濾，濾液旋蒸至無醇味，加入體積濃度為90％的乙醇水溶液使含乙醇量為85％，4℃靜置44-52h，過濾，濾液旋蒸至粘稠膏狀物；60℃干燥至恒重，粉碎。

4.根據權利要求1所述的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片的制備方法，其特征是所述骨架材料為羥丙甲纖維素、乙基纖維素或卡波姆。

5.根據權利要求1所述的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片的制備方法，其特征是所述填充劑為微晶纖維素、乳糖或淀粉。

6.根據權利要求1所述的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片的制備方法，其特征是所述兼矯味的致孔劑為甘露醇、山梨醇或葡萄糖。

7.根據權利要求1所述的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片的制備方法，其特征是所述潤滑劑為滑石粉、微粉硅膠或硬脂酸鎂。

8.根據權利要求1所述的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片的制備方法，其特征是所述乙醇水溶液的濃度為60％～100％。

9.權利要求1-8之一的方法制備的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片。

10.根據權利要求9所述的蟾皮提取物凝膠骨架緩釋片，其特征是所述片劑硬度為4～7kg/cm^-2。