[發明專利]抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒及制備方法

無效

• 申請號: 201110142351.2
• 申請日: 2011-05-30
• 公開（公告）號: CN102323402A
• 公開（公告）日: 2012-01-18
• 發明（設計）人: 朱曉敏;王泉龍;朱慧琳;劉穎成;楊杰;劉穎冰;張瑞鎬
• 申請（專利權）人: 上海精臻生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/544
• 分類號: G01N33/544;G01N33/532
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 林煒

1.一種抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒，其特征在于：包括檢測板、環瓜氨酸肽抗原、由膠體金標記的重組金黃色葡萄球菌A蛋白結合物、封閉液、洗滌液、陽性參考品和陰性參考品。

2.如權利要求1所述的一種抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒，其特征在于：所述的檢測板包括一個塑料盒底盒，所述的塑料盒底盒中設置有一層吸水層，所述的吸水層上設置有一層硝酸纖維素膜，所述的硝酸纖維素膜上設置有一個塑料盒面蓋，所述的塑料盒面蓋面蓋中央設置有一個檢測反應孔，在檢測反應孔對應的硝酸纖維素膜上點加環瓜氨酸肽抗原。

3.如權利要求1所述的一種抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒，其特征在于：所述的封閉液是含有牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液，磷酸鹽溶液的pH?7.0～7.5之間，牛血清白蛋白在磷酸鹽溶液中的重量百分比為1.0%。

4.如權利要求1所述的一種抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒，其特征在于：所述的洗滌液是含有Tween-20的Tris-HCl溶液，Tris-HCl溶液的pH7.0～7.5之間，Tween-20在Tris-HCl溶液中的重量百分比為0.05%。

5.如權利要求1所述的一種抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒，其特征在于：在每毫升膠體金結合物中，重組金黃色葡萄球菌A蛋白的質量為0.025毫克。

6.如權利要求1所述的一種抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒，其特征在于：所述的陽性參考品為濃度大于6.0?RU/mL的抗CCP抗體。

7.如權利要求1所述的一種抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒，其特征在于：所述的陰性參考品為濃度小于6.0?RU/mL的抗CCP抗體。

8.權利要求1所述的一種抗環瓜氨酸肽抗體體外檢測試劑盒的制備方法，其特征在于：包括一個制備檢測板的步驟，一個配制環瓜氨酸肽抗原溶液的步驟，一個制備膠體金標記的重組金黃色葡萄球菌A蛋白結合物的步驟，一個配制封閉液的步驟，一個配制洗滌液的步驟，一個制備陽性參考品的步驟和一個制備陰性參考品的步驟。