[發明專利]治療腎病綜合癥的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201110140966.1
• 申請日: 2011-05-27
• 公開（公告）號: CN102793764A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發明（設計）人: 董根榮
• 申請（專利權）人: 董根榮
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P13/12
• 代理公司: 杭州新源專利事務所(普通合伙) 33234
• 代理人: 李大剛

技術領域：本發明涉及一種治療腎病綜合癥的藥物組合物以及制備這種組合物的方法。

背景技術：腎臟是泌尿系統的重要組成部分，腎臟生病首先影響泌尿功能。西醫除認為腎臟為泌尿器官外，還有內分泌功能，如能分泌促紅細胞生成素，能分泌腎素，能促進骨化三醇的轉化，對人體有十分重要的作用。中醫認為腎臟不但排尿，更有主骨生骷，主生殖的功能，通常將部分生殖系統疾病從腎論治而達到良好效果。腎臟疾病發病率高，致殘率高，對人民群眾的健康造成嚴重威脅。

腎病綜合癥(nephrotic?syndrome，NS)是腎小球疾病中的一組臨床癥候群，它不是獨立性疾病。也是一種常見的兒科腎臟疾病，是由于多種病因造成緊小球基底膜通透性增高，大量蛋白從尿中丟失的臨床綜合征。典型表現為大量蛋白尿(每日＞3.5g/1.73m2體表面積)、低蛋白血癥(血漿白蛋白＜30g/L)、水腫伴或不伴有高脂血癥，診斷標準應為大量蛋白尿和低蛋白血癥。根據其臨床表現可分為原發性與繼發性腎病綜合征。近年來大量研究發現，某些中藥及其有效成分對腎病綜合癥有明顯的治療作用，取得了一些可喜的成果。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種治療腎病綜合癥的藥物組合物；本發明的另一個目的在于提供上述組合物的制備方法。

為達上述目的，本發明采用了以下技術方案：

這種治療腎病綜合癥的藥物組合物，由有效藥物成分和藥物中可以接受的輔料成分組成，按照重量份計算，有效藥物為：附子20-40份、人參10-30份、車前子10-30份、雷公藤10-30份、大黃10-30份和甘草10-30份。

本發明還可通過以下優選技術方案進一步實現：

所述的治療腎病綜合癥的藥物組合物，其中，有效藥物成分的原料的重量份為：附子30份、人參20份、車前子20份、雷公藤20份、大黃20份和甘草20份。

將來源于上述組成形式藥物原料的有效藥用成分，與藥物中可以接受的相應藥用輔料進行組合，并按照相應的制備方法加工，可制成相應劑型的藥物制劑。如制成用于口服的膠囊劑、顆粒劑或片劑；或者制成注射液、凍干粉針或大輸液等注射制劑。

本發明的治療腎病綜合癥的藥物組合物可通過以下方法制備而成，其包括如下步驟：

(a)按比例稱取附子、人參、車前子、雷公藤、大黃和甘草，加6-10倍量水煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，加乙醇使含醇量達50％-85％，攪拌均勻，靜置，抽濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，加水稀釋，上徑高比1∶10的大孔吸附樹脂柱，吸附流速2BV·h^-1，棄去穿透液，用1BV水洗，流速2BV·h^-1，棄去水洗液，繼用3BV50％-80％乙醇洗脫，流速2BV·h^-1，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，即得；

(b)將(a)中的提取物與藥物中可接受的輔料混合；

(c)以常規方法制成常規制劑。

其中，制備注射液是將附子、人參、車前子、雷公藤、大黃和甘草按比例稱取，加6-10倍量水煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，加乙醇使含醇量達50％-85％，攪拌均勻，靜置，抽濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，加水稀釋，上徑高比1∶10的大孔吸附樹脂柱，吸附流速2BV·h^-1，棄去穿透液，用1BV水洗，流速2BV·h^-1，棄去水洗液，繼用3BV50％-80％乙醇洗脫，流速2BV·h^-1，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，微波真空干燥，粉碎成100目細粉；再加入生理鹽水或葡萄糖溶解至全量并灌封；于115℃下熱壓滅菌2次以上，每次30分鐘，即得。

制備膠囊劑是將附子、人參、車前子、雷公藤、大黃和甘草按比例稱取，加6-10倍量水煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，加乙醇使含醇量達50％-85％，攪拌均勻，靜置，抽濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，加水稀釋，上徑高比1∶10的大孔吸附樹脂柱，吸附流速2BV·h^-1，棄去穿透液，用1BV水洗，流速2BV·h^-1，棄去水洗液，繼用3BV50％-80％乙醇洗脫，流速2BV·h^-1，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，加入制成量20-50％的糊精混勻，再于60-70℃下干燥，粉碎成細粉或制成顆粒，分裝裝入膠囊，即得。