[發(fā)明專利]治療腎病綜合癥的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110140966.1
• 申請(qǐng)日: 2011-05-27
• 公開（公告）號(hào): CN102793764A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 董根榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 董根榮
• 主分類號(hào): A61K36/714
• 分類號(hào): A61K36/714;A61P13/12
• 代理公司: 杭州新源專利事務(wù)所(普通合伙) 33234
• 代理人: 李大剛

1.一種治療腎病綜合癥的藥物組合物，由有效藥物成分和藥物中可以接受的輔料成分組成，其特征在于：按照重量份計(jì)算，使用的有效藥物成分為：

附子20-40份、人參10-30份、車前子10-30份、雷公藤10-30份、大黃10-30份和甘草10-30份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎病綜合癥的藥物組合物，其特征在于：按照重量份計(jì)算，使用的有效藥物成分為：附子30份、人參20份、車前子20份、雷公藤20份、大黃20份和甘草20份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療腎病綜合癥的藥物組合物，其特征在于：所述組合物與藥物中可以接受的相應(yīng)藥用輔料進(jìn)行組合，并按照相應(yīng)的制備方法加工，制成相劑型的藥物制劑，包括用于口服的膠囊劑、片劑、注射液、凍干粉針或大輸液。

4.制備權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述治療腎病綜合癥的藥物組合物的方法，其特征在于：其包括如下步驟：

(a)按比例稱取附子、人參、車前子、雷公藤、大黃和甘草，加6-10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，加乙醇使含醇量達(dá)50％-85％，攪拌均勻，靜置，抽濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，加水稀釋，上徑高比1∶10的大孔吸附樹脂柱，吸附流速2BV·h^-1，棄去穿透液，用1BV水洗，流速2BV·h^-1，棄去水洗液，繼用3BV50％-80％乙醇洗脫，流速2BV·h^-1，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，即得；

(b)將(a)中的提取物與藥物中可接受的輔料混合；

(c)以常規(guī)方法制成常規(guī)制劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求4中所述治療腎病綜合癥的藥物組合物的方法，其特征在于：將附子、人參、車前子、雷公藤、大黃和甘草按比例稱取，加6-10倍量水煎煮3?次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，加乙醇使含醇量達(dá)50％-85％，攪拌均勻，靜置，抽濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，加水稀釋，上徑高比1∶10的大孔吸附樹脂柱，吸附流速2BV·h^-1，棄去穿透液，用1BV水洗，流速2BV·h^-1，棄去水洗液，繼用3BV50％-80％乙醇洗脫，流速2BV·h^-1，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，微波真空干燥，粉碎成100目細(xì)粉；再加入生理鹽水或葡萄糖溶解至全量并灌封；于115℃下熱壓滅菌2次以上，每次30分鐘，即得注射液。

6.根據(jù)權(quán)利要求4中所述治療腎病綜合癥的藥物組合物的方法，其特征在于：將附子、人參、車前子、雷公藤、大黃和甘草按比例稱取，加6-10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，加乙醇使含醇量達(dá)50％-85％，攪拌均勻，靜置，抽濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，加水稀釋，上徑高比1∶10的大孔吸附樹脂柱，吸附流速2BV·h^-1，棄去穿透液，用1BV水洗，流速2BV·h^-1，棄去水洗液，繼用3BV50％-80％乙醇洗脫，流速2BV·h^-1，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，加入制成量20-50％的糊精混勻，再于60-70℃下干燥，粉碎成細(xì)粉或制成顆粒，分裝裝入膠囊，即得膠囊劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求4中所述治療腎病綜合癥的藥物組合物的方法，其特征在于：將附子、人參、車前子、雷公藤、大黃和甘草按比例稱取，加6-10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮，加乙醇使含醇量達(dá)50％-85％，攪拌均勻，靜置，抽濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，加水稀釋，上徑高比1∶10的大孔吸附樹脂柱，吸附流速2BV·h^-1，棄去穿透液，用1BV水洗，流速2BV·h^-1，棄去水洗液，繼用3BV50％-80％乙醇洗脫，流速2BV·h^-1，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，按干浸膏加淀粉1∶0.5-1.5制成軟塊，干燥后粉碎成細(xì)粉，過篩，以70％-90％的乙醇為濕潤劑，制顆粒，60-70℃干燥，加1-2％的硬脂酸鎂均勻混合，壓片分裝，即得片劑。?