[發(fā)明專利]一種護(hù)肝益脾的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110107534.0
• 申請(qǐng)日: 2011-04-27
• 公開（公告）號(hào): CN102178937A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蘇保榮;徐鳳彩;程京燕;胡永剛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 珠海市御品堂生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/44
• 分類號(hào): A61K38/44;A61K38/48;C12N9/04;A61P1/16;A61P25/32;A61K36/752
• 代理公司: 廣東秉德律師事務(wù)所 44291
• 代理人: 楊煥軍;田學(xué)東

【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明涉及一種護(hù)肝益脾的藥物組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】

隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活和消費(fèi)水平的提高，飲用和接觸酒精的飲料也逐漸增加，酗酒和酒精中毒者也屢見不鮮，嚴(yán)重影響了人們身心健康和家庭、社會(huì)的和諧與穩(wěn)定。酒對(duì)人體具有廣泛的藥理作用，在飲酒人群中，酒精性疾病的發(fā)生也是呈上升趨勢(shì)。酒精性肝硬化發(fā)病率已僅次于病毒性肝炎后肝硬化而居第二位，約占20％～30％。長(zhǎng)期飲酒或一次性大量攝入酒類制品導(dǎo)致的急性酒精中毒及并發(fā)癥者也不計(jì)其數(shù)，還可引起精神障礙、胃潰瘍及脂肪肝、酒精性肝炎、肝硬化等多種疾病。飲酒對(duì)冠心病患者可誘發(fā)痙攣性心絞痛。飲酒可導(dǎo)致心肌病，慢性酗酒可引起高血壓、心律失常、心衰竭及猝死。飲酒引起的充血性心肌疾病并發(fā)率高達(dá)21％～32％，而無癥狀的心臟異常發(fā)病率更高。如何解酒、醒酒以及減輕酒后反應(yīng)及其對(duì)肝、心、腎、脾的損害，目前還沒有較好的方法和藥物。因此，對(duì)解酒、醒酒護(hù)肝心、益脾腎的制品和方法引起人們的極大關(guān)注。

酒精進(jìn)入人體后，小部分經(jīng)首過效應(yīng)被降解，絕大部分經(jīng)血液進(jìn)入肝內(nèi)進(jìn)行代謝，代謝途徑中經(jīng)乙醇脫氫酶(Alcohol?dehydronase，EC.1.1.1.1，縮寫ADH)和乙醛脫氫酶(Acetal?dehyde?dehydrogenase，EC1.2.1.n，縮寫ALDH)兩個(gè)關(guān)鍵酶的降解，其途徑如下：

產(chǎn)物乙酸，在有氧條件，進(jìn)入三羧酸循環(huán)或其他途徑，被徹底氧化成水和二氧化碳，同時(shí)釋放能量。ADH為一種含金屬鋅的酶(Zn-酶)，作用依賴于輔酶I(NAD⁺)。ALDH作用需輔酶I(NAD⁺)或輔酶II(NADP⁺)的參與。

正常情況下，機(jī)體內(nèi)的酶及其活力保持在一定水平，以維持機(jī)體的需要，但當(dāng)飲酒多時(shí)，體內(nèi)酶及其活力不足以使酒精分解，從而造成機(jī)體內(nèi)有關(guān)器官和組織的損傷。此時(shí)增加酶量或提高酶活性，可以免除或減少它對(duì)機(jī)體危害。

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明的目的是提供一種護(hù)肝益脾的藥物組合物，能有效分解人體內(nèi)的酒精，起到護(hù)肝益脾的作用。

上述目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種護(hù)肝益脾的藥物組合物，其特征在于，包括基質(zhì)、ADH酶粉和ALDH酶粉，所述基質(zhì)主要是由下列按重量份的原料制成：葛花或葛根200～260份、枳椇子100～140份、納豆干粉20～30份。

進(jìn)一步的方案是，所述基質(zhì)主要是由下列按重量份的原料制成：葛花或葛根240份、枳椇子120份、納豆干粉25份。

進(jìn)一步的方案是，按重量份比，基質(zhì)70～90份、ADH酶粉5～15份、ALDH酶粉5～15份；

進(jìn)一步的方案是，ADH酶粉與ALDH酶粉的重量比為1∶1；其中，基質(zhì)80份、ADH酶粉10份、ALDH酶粉10份。

進(jìn)一步的方案是，和藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑或片劑或顆粒劑。

本發(fā)明的葛(puerialobeta(willa)ohni)花(根)，具解酒醒脾功能，常用于飲酒過度，頭痛，頭暈，煩渴，胸膈飽脹，嘔吐酸水等傷及胃氣之功效。枳椇子(Hovenia?acerba?lindl.)具有解酒毒，利小便，除煩渴之功效；納豆(notto)含納豆菌(Bacillus?natto)和納豆激酶(Nattokinase)等，現(xiàn)已證明具有溶栓作用，同時(shí)納豆菌是一種益生菌，易在腸道內(nèi)定置，具有解酒、除血糖、降脂等作用。

本發(fā)明在由以上配料制成的基質(zhì)中混入ADH酶粉和ALDH酶粉，能更加有效分解人體內(nèi)的酒精，起到護(hù)肝益脾的作用。

本發(fā)明還提供一種制備上述藥物組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)制備基質(zhì)：

101)稱取葛花或葛根、枳椇子和納豆干粉，備用；

102)將葛花或葛根、枳椇子分別洗凈、烘干、粉碎，混合得混合粉，加入乙醇水溶液，于85℃～95℃回流提取4～6h，用200目尼龍布濾出提取液，殘?jiān)匦绿崛∫淮危喜V液；濾液于85℃以下真空濃縮成浸膏；

103)將納豆干粉加入所述浸膏，混勻，55℃以下烘干，粉碎過目篩，滅菌，無菌保貯，得基質(zhì)備用；

2)將基質(zhì)和ADH酶粉、ALDH酶粉混合制得所述藥物組合物。

進(jìn)一步的方案是，所述ADH酶粉通過以下步驟制備：

步驟102)中，乙醇水溶液的濃度為50％～70％，乙醇水溶液的體積與混合粉的體積的比值為7。

進(jìn)一步的方案是，所述ADH酶粉通過以下步驟制備：