[發明專利]口服環孢素A緩釋制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201110103797.4 | 申請日： | 2011-04-25 |
| 公開（公告）號： | CN102166201A | 公開（公告）日： | 2011-08-31 |
| 發明（設計）人： | 徐希明;聞曉光;梁雷;張正艮;劉宏飛;余江南 | 申請（專利權）人： | 江蘇大學;揚子江藥業集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K38/13;A61K47/38;A61P37/06 |
| 代理公司： | 南京知識律師事務所 32207 | 代理人： | 黃嘉棟 |
| 地址： | 212013 *** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 口服 環孢素 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種口服環孢素A緩釋制劑，其特征是它包括下列質量組份：
環孢素A????????????????1份；??????????????聚維酮-K30?????2.5～7.5份；
羥丙甲纖維素4000cPa.s???0.15～4.82份；???????微晶纖維素?????0.1～3.94份；
羥丙甲纖維素15000cPa.s??0～2.57份，??????????磷脂???????????0.1～1.0份。
2.根據權利要求1所述的口服環孢素A緩釋制劑，其特征是：其質量組分組成中，加入泊洛沙姆188??0.1～1.0份。
3.一種制備權利要求1所述的口服環孢素A緩釋制劑的方法，其特征是它由下列步驟組成：
步驟1.??按權利要求1所述配方準確稱取環孢素A、聚維酮-K30、磷脂、泊洛沙姆188，用無水乙醇溶解后，于60℃水浴，90rmp旋轉蒸發至近干，于70℃水浴完全揮去溶劑，置于-20℃冰箱中2h，然后，放置于60℃真空干燥箱中12h,粉碎，過80目篩，得固體分散體，備用；
步驟2.?取步驟1所得固體分散體按權利要求1組份與羥丙甲纖維素4000cPa.s、羥丙甲纖維素15000cPa.s、微晶纖維素混勻后，加入70%的糖漿制備軟材，過16目篩得到濕顆粒，于60℃烘箱中烘30分鐘后取出后，過16目篩整粒，壓片，得口服環孢素A緩釋制劑。
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