[發明專利]一種復方銀翹氨敏膠囊的制備方法

有效

• 申請號: 201110103651.X
• 申請日: 2011-04-25
• 公開（公告）號: CN102188492A
• 公開（公告）日: 2011-09-21
• 發明（設計）人: 王海峰;滕亮;溫晉雄;霍澤君;王嶧;石柳;楊文強
• 申請（專利權）人: 新疆全安藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K36/899;A61K9/48;A61K47/48;A61P11/00;A61P29/00;A61P31/00;A61K31/167;A61K31/375;A61K31/4402
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕

1.一種復方銀翹氨敏膠囊的制備方法，其特征在于，所述方法包括使薄荷油、連翹揮發油、荊芥揮發油和環糊精包合形成包合物的步驟。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述環糊精為β-環糊精。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

1)從連翹、荊芥分別提取連翹揮發油和荊芥揮發油；

2)采用步驟1)中連翹、荊芥提取揮發油后的剩余藥渣與處方量的金銀花、淡豆豉、淡竹葉、蘆根、桔梗、甘草、牛蒡子制備銀翹浸膏；

3)按處方量取薄荷油和步驟1)中制備的連翹揮發油、荊芥揮發油，與β-環糊精包合形成包合物；

4)取處方量的對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、維生素C、步驟2)中制備的銀翹干浸膏和步驟3)中制備的包合物以及任選地藥學上可接受的輔料混合，潤濕，制粒。

4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中連翹揮發油和荊芥揮發油分別采用下述操作提取：

按處方比例稱取藥材，置揮發油提取器，加水至規定量，緩緩加熱至沸，在規定時間內保持微沸，提取揮發油，油液密封保存。

5.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟2)包括：

將步驟1)中連翹、荊芥提取揮發油后的剩余藥渣與處方量的金銀花、淡豆豉、淡竹葉、蘆根、桔梗、甘草加水煎煮2次，加水量分別為7倍量、5倍量，每次2小時，合并煎液，濾過備用；牛蒡子破碎后，用60％乙醇加熱提取2次，加乙醇量分別為6倍量、4倍量，每次2小時，濾液合并，回收乙醇，濃縮液備用；將上述備用液合并，濃縮至相對密度1.25～1.30(65～70℃)的浸膏，真空干燥(-0.07Mpa--0.08Mpa)至干浸膏，即銀翹浸膏。

6.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟3)包括：

按處方量量取連翹揮發油、薄荷油、荊芥揮發油，混勻成揮發油混合液，加適量乙醇，配制成40-60％的揮發油乙醇溶液，搖勻，密封，備用；稱取一定量的β-環糊精制成水溶液，56-60℃下，以240-250轉/分鐘的攪拌速度與所述揮發油乙醇溶液混合、包合1-3小時，然后將制得的混懸液置2～6℃下24～36小時，抽濾，沉淀物在40～50℃烘箱中放置2-6小時。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟3)中以11克β-環糊精∶1ml揮發油混合液的比例稱取β-環糊精與所述揮發油乙醇溶液混合。

8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟3)包括：

按處方量量取連翹揮發油、薄荷油、荊芥揮發油，混勻成揮發油混合液，加適量乙醇，配制成50％的揮發油乙醇溶液，搖勻，密封，備用；以11克β-環糊精∶1ml揮發油混合液的比例稱取一定量的β-環糊精，在60℃下制成飽和水溶液，然后與所述揮發油乙醇溶液以240-250轉/分鐘的攪拌速度混合、包合2小時，然后將制得的混懸液置4℃下36小時，抽濾，沉淀物在45℃烘箱中放置4小時。

9.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟4)包括：

稱取處方量的對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、維生素C、銀翹浸膏、揮發油包合物與適量藥學上可接受的輔料，混勻，以80％～85％乙醇為潤濕劑，制軟材，過14目篩制濕顆粒，40℃真空干燥1小時，過14目篩整粒，分裝，即得。

10.根據權利要求1～9所述的制備方法制得的復方銀翹氨敏膠囊。