[發明專利]用于治療胃炎的中藥分散片及其制備方法

有效

• 申請號: 201110102641.4
• 申請日: 2011-04-22
• 公開（公告）號: CN102178891A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: 周光治;張立冬;李德友
• 申請（專利權）人: 西安兆興制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61K47/38;A61P1/04;A61K35/37
• 代理公司: 西安智邦專利商標代理有限公司 61211
• 代理人: 徐秦中

1.用于治療胃炎的中藥分散片，其特征是按重量百分比計由36～42％的原料藥I、28～36％的原料藥II有效成分提取物和24～34％的輔料組成；其中原料藥I按重量份計由107～131份雞內金和118～146份三七組成，原料藥I的細度為150～200目；原料藥II按重量份計由178～218份黃芪、178～218份丹參、178～218份黃柏、107～131份重樓、107～131份甘草、107～131份莪術、178～218份虎杖、178～218份白花蛇舌草、107～131份白術和118～146份白及組成。

2.根據權利要求1所述用于治療胃炎的中藥分散片，其特征是所述的輔料是微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、阿斯巴甜、甜菊素、微粉硅膠或硬脂酸鎂中的一種或幾種的混合物。

3.根據權利要求1所述用于治療胃炎的中藥分散片，其特征是所述的輔料是10％的微晶纖維素，4％的低取代羥丙基纖維素、12％的交聯聚乙烯吡咯烷酮、1.0％的阿斯巴甜、1.0％的微粉硅膠，以上百分比為占分散片總重量的百分比。

4.根據權利要求1、2或3所述用于治療胃炎的中藥分散片，其特征是按重量百分比計原料藥I占38～40％，原料藥II有效成分提取物占29～35％，輔料占26～32％。

5.制備權利要求1所述用于治療胃炎的中藥分散片的方法，其步驟如下：

(1)按比例稱取原料藥，原料藥為：雞內金、三七、黃芪、丹參、黃柏、重樓、甘草、莪術、虎杖、白花蛇舌草、白術和白及；

(2)將雞內金和三七粉碎成150～200目的細粉，得原料藥I，備用；

(3)將黃芪、丹參、黃柏、重樓、甘草、莪術、虎杖、白花蛇舌草、白術和白及加水煎煮多次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.35～1.38(60℃)的稠膏，真空干燥，粉碎成100目細粉，得原料藥II的有效成分提取物，備用；

(4)將輔料過100目篩，備用；

(5)將制成的原料藥I、原料藥II的有效成分提取物和輔料混合均勻，用乙醇制成顆粒，干燥，然后加入潤滑劑及崩解劑，混合均勻，壓片，即得用于治療胃炎的中藥分散片。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征是在步驟(3)中，將原料藥II碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎煮2小時，第二次加8倍量水煎煮1.5小時，第三次加入6倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.35～1.38(60℃)的稠膏，真空干燥，粉碎成100目細粉，得原料藥II的有效成分提取物。

7.根據權利要求5或6所述的方法，其特征是在步驟(5)中用質量分數75％的乙醇制粒。