[發明專利]抗感解毒膨化顆粒劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110089021.1
• 申請日: 2011-04-08
• 公開（公告）號: CN102727665A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發明（設計）人: 高慶凌
• 申請（專利權）人: 四川旭陽藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61K36/744;A61K9/16;A61J3/00;A61P31/00
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所 51124
• 代理人: 高蕓;武森濤

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及抗感解毒膨化顆粒劑及其制備方法。

背景技術

目前，為了便于應用中醫中藥，常見的方式將復方中藥常見的劑型為顆粒劑，片劑，膠囊劑等，也有將單味中藥提取后制成配方顆粒。抗感解毒顆粒主要成分為葛根、金銀花、黃芩、連翹、大青葉、貫眾、板藍根、菊花、白芷、茵陳、梔子，可清熱解毒，適用于風熱感冒。

抗感解毒顆粒通常是將原料藥采用加水煎煮或乙醇等有機溶劑提取后得到浸膏，然后加入輔料制成軟材后制粒、整粒，得到顆粒劑。但是按照現有方法制備的顆粒通常需要加入大量輔料才能賦形，而且顆粒的形狀通常為不定型，顆粒散、碎，外形差，流動性差，易吸潮，不利于保存分裝和保存。為了改進現有方法，本發明發明人欲提供一種全新的抗感解毒顆粒劑。

發明內容

本發明所解決的技術問題是提供一種外形光滑致密，流動性好的，類球形的抗感解毒膨化顆粒劑，其提取或煎煮工藝，制粒時均可以參照現有方法進行，主要的區別在于：(1)制成壓縮狀態的顆粒；(2)干燥顆粒時，采用先低溫控制至水分為4-5％，再在高溫條件下加熱顆粒使其膨化，干燥。

本發明抗感解毒膨化顆粒劑是由下述方法制備而得：、

A、稱取下述重量配比的原料藥：葛根125-175份、白芷75-125份、金銀花125-175份、菊花125-175份、連翹75-125份、黃芩125-175份、梔子75-125份、板藍根125-175份、大青葉125-175份、茵陳125-175份、貫眾125-175份，采用常規方法制備成浸膏；

B、將浸膏制成軟材后，制粒，整粒至過14-24目篩；

C、干燥顆粒；

本發明抗感解毒膨化顆粒劑制備方法的改進之處在于：

1、步驟B制備得到堆密度大于0.78g/cm³的顆粒。發明人將“堆密度大于0.78g/cm³的顆粒”稱為“壓縮狀態的顆粒”，該壓縮狀態的顆粒堆密度至少大于0.78g/cm³，在此條件下，才能進行本發明的第二個關鍵步驟，實現膨化的目的；本發明制備所得的“壓縮狀態的顆粒”堆密度通常為0.78-0.90g/cm³。

2、步驟C干燥顆粒是采用下述方法：

(1)先在40-60℃的低溫條件下干燥顆粒至含水量4-5％；

(2)然后在65-95℃的高溫條件下加熱至顆粒膨化；

(3)再維持65-95℃的高溫條件，干燥顆粒水分至2％以下，即得顆粒劑。

配合上述工藝，將浸膏制成軟材時需將浸膏制成干浸膏后再制成軟材，如此處理可減少輔料用量，減少攝入不必要的輔料，降低生產成本。

本發明的關鍵步驟是首先采用壓縮顆粒機制成壓縮狀態的顆粒，再在低溫-高溫的處理方式，使得顆粒在干燥階段，尤其是高溫處理時顆粒出現膨脹的現象(即膨化)，使得形成外表光滑致密的球形或類球形顆粒，顆粒內部有空泡膨化現象，顆粒不散碎，外形好；顆粒休止角范圍為10-25°，流動性好，不易吸潮；輔料用量少；沖泡時杯底不易出現膏狀物質，易沖泡。本發明抗感解毒顆粒劑還可以作為制備片劑或膠囊劑的原料，按常規工藝壓片或裝膠囊即可。

附圖說明

圖1是本發明壓縮顆粒機的示意圖。

圖2是本發明聚料盤的主視圖。

圖3是圖2的左視圖。

圖4是本發明分流部分的主視圖。

圖5是圖4的后視圖。

圖6是圖5的A-A剖面圖。

圖7是圖5的B-B剖面圖。

圖8是本發明擠出模板的主視圖。

圖9是圖8的左視圖。

圖10是現有螺桿擠出送料裝置螺桿的結構圖。

圖11是本發明螺桿冷卻結構的示意圖。

圖12是本發明旋切刀的主視圖。

圖13是圖12的俯視圖。

圖中標記為，1-機頭，2-出料筒，3-擠出模板，4-聚料盤，5-分流部件，6-旋切刀，7-螺桿，8-動力系統，9-旋切系統，10-水冷套，30-出料孔，31-大孔，32-小孔，40-中心孔，51-分流槽，52-分流脊，53-出料槽，54-聚料盤卡口，55-中心凸臺，56-支撐塊，60-彈性部，61-刃邊，70-盲孔，71-內冷管，72-冷卻蓋，73-螺母，74-冷卻入口，75-冷卻出口，76-前端固定盤，77-齒輪軸段，78-螺紋段，700-冷卻通道，720-冷卻蓋內腔。

具體實施方式