[發明專利]抗感解毒膨化顆粒劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110089021.1
• 申請日: 2011-04-08
• 公開（公告）號: CN102727665A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發明（設計）人: 高慶凌
• 申請（專利權）人: 四川旭陽藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61K36/744;A61K9/16;A61J3/00;A61P31/00
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所 51124
• 代理人: 高蕓;武森濤

1.抗感解毒膨化顆粒劑的制備方法，由下述方法制備而得：

A、稱取下述重量配比的原料藥：葛根125-175份、白芷75-125份、金銀花125-175份、菊花125-175份、連翹75-125份、黃芩125-175份、梔子75-125份、板藍根125-175份、大青葉125-175份、茵陳125-175份、貫眾125-175份，采用常規方法制備成浸膏；

B、將浸膏制成軟材后，制粒，整粒至過14-24目篩；

C、干燥顆粒；

其特征在于：

步驟B所述制粒為制成堆密度大于0.78g/cm³的顆粒；

步驟C所述的干燥顆粒是采用下述方法：

(1)先在40-60℃的低溫條件下干燥顆粒至含水量4-5％；

(2)然后在65-95℃的高溫條件下加熱至顆粒膨化；

(3)再維持65-95℃高溫條件，干燥顆粒水分至2％以下，即得顆粒劑。

2.根據權利要求1所述的抗感解毒膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于：步驟B將浸膏制成干浸膏后再制備軟材。

3.根據權利要求3所述的抗感解毒膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述的制粒是采用壓縮顆粒機壓制顆粒；

所述壓縮顆粒機，包括機頭(1)內的雙螺桿式擠出送料裝置和與該擠出送料裝置配合的出料筒(2)，出料筒(2)的出口處設置開有出料孔(30)的擠出模板(3)，出料筒(2)內，在雙螺桿擠出送料裝置與擠出模板(3)之間設置有分流部件(5)；

其中，在雙螺桿擠出送料裝置與分流部件(5)之間設置有與分流部件(5)相互靠觸的具有中心孔(40)的聚料盤(4)，分流部件(5)的來料側均布有分流槽(51)，分流槽(51)匯聚于分流部件出料側的出料槽(53)，出料槽(53)與擠出模板(3)的出料孔(30)對應。

4.根據權利要求3所述的抗感解毒膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述分流槽(51)為扇形分流槽，相鄰兩扇形分流槽之間為分流脊(52)。

5.根據權利要求3或4所述的抗感解毒膨化顆粒飲片的制備方法，其特征在于：所述分流部件(5)的出料側的中心設置有中心凸臺(55)，出料側的四周設置有支撐塊(56)，中心凸臺(55)和支撐塊(56)分別與擠出模板(3)的中心和四周接觸，出料槽(53)位于中心凸臺(55)和支撐塊(56)之間；進一步優選在所述分流部件(5)的來料側設置有與中心孔(40)適配的聚料盤卡口(54)。

6.根據權利要求3或4所述的抗感解毒膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述雙螺桿式擠出送料裝置的螺桿(7)設置有冷卻結構，所述冷卻結構包括在螺桿(7)上開設的與螺桿軸線同心的盲孔(70)和設置有冷卻入口(74)的內冷管(71)，內冷管(71)穿過封閉該盲孔(70)的冷卻蓋(72)伸入所述盲孔(70)內且其伸入長度小于盲孔(70)深度，冷卻蓋(72)具有設置有冷卻出口(75)的冷卻蓋內腔(720)，內冷管(71)與盲孔壁之間形成的冷卻通道(700)與冷卻蓋內腔(720)連通；進一步優選所述內冷管(71)通過螺母(73)固定在冷卻蓋(72)上，所述冷卻蓋(72)與機頭(1)固定連接。

7.根據權利要求3或4所述的所述的抗感解毒膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述擠出模板(3)的來料側為大孔(31)，擠出模板的出料側為小孔(32)，一個大孔(31)對應連通一個或兩個小孔(32)而形成出料孔(30)。

8.根據權利要求3或4所述的所述的抗感解毒膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述擠出模板(3)的出料側設置有旋切刀(6)，其刀體靠近刃邊(61)的部分為呈弧形彎曲的彈性部(60)。

9.根據權利要求3或4所述的所述的抗感解毒膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述聚料盤(4)的中心孔(40)為錐孔與圓孔的組合孔。

10.權利要求1-9任一項所述的制備方法制備而得的抗感解毒膨化顆粒劑。