[發明專利]抗菌肽保存試劑和含該試劑的抗菌肽制劑及制劑制備方法有效
| 申請號: | 201110078230.6 | 申請日: | 2011-03-30 |
| 公開(公告)號: | CN102205128A | 公開(公告)日: | 2011-10-05 |
| 發明(設計)人: | 王宏華;凌紅麗;蔣貽海;賈德強 | 申請(專利權)人: | 青島康地恩藥業有限公司;青島寶依特生物制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K47/16 | 分類號: | A61K47/16;A61K47/20;A61K47/34;A61K38/16;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京品源專利代理有限公司 11332 | 代理人: | 陳慧珍 |
| 地址: | 266061 山東省青島市嶗*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 抗菌 保存 試劑 制劑 制備 方法 | ||
1.一種抗菌肽保存試劑,其特征在于,所述試劑包含緩沖液、氨基酸、穩定劑和抗氧化劑。
2.根據權利要求1所述的抗菌肽保存試劑,其特征在于,所述緩沖液的濃度為5-500mmol/L,所述氨基酸的濃度為1-100mg/ml,所述抗氧化劑的濃度為0.01-5.0mg/ml,所述穩定劑的濃度為20-120ml/L。
3.根據權利要求2所述的抗菌肽保存試劑,其特征在于,所述緩沖液的濃度為20mmol/L,所述氨基酸的濃度為21.5mg/ml,所述抗氧化劑的濃度為0.1mg/ml,所述穩定劑的濃度為50ml/L。
4.根據權利要求1-3任一所述的抗菌肽保存試劑,其特征在于,所述緩沖液為Tris鹽緩沖液。
5.根據權利要求1-3任一所述的抗菌肽保存試劑,其特征在于,所述氨基酸為精氨酸、賴氨酸或谷氨酸。
6.根據權利要求1-3任一所述的抗菌肽保存試劑,其特征在于,所述穩定劑為吐溫-80、Pluronic?F68或Pluronic?F88。
7.根據權利要求1-3任一所述的抗菌肽保存試劑,其特征在于,所述抗氧化劑為甲硫氨酸。
8.一種含有權利要求1-7中任一所述的抗菌肽保存試劑的抗菌肽制劑,其特征在于,所述制劑中含有抗菌肽。
9.根據權利要求8所述的抗菌肽制劑,其特征在于,所述抗菌肽的濃度為1-100μg/ml。
10.一種如權利要求8或9所述的抗菌肽制劑的制備方法,其特征在于,其制備方法為:將抗菌肽1-100mg、緩沖液5-500mmol、氨基酸1-100g、穩定劑20-120ml、抗氧化劑0.01-5.0g以及注射用水1000ml混合均勻;將PH值調至8.0-10.5。
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