[發明專利]含有坎地沙坦酯和氫氯噻嗪的口服片劑

有效

• 申請號: 201110074787.2
• 申請日: 2011-03-22
• 公開（公告）號: CN102198129A
• 公開（公告）日: 2011-09-28
• 發明（設計）人: 陳浩;施祥杰;徐谷花;王紅蓮;李巧霞;彭俊清;胡功允
• 申請（專利權）人: 浙江華海藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K31/4184
• 分類號: A61K31/4184;A61K31/549;A61K9/28;A61P9/12;A61P9/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.含有坎地沙坦酯和氫氯噻嗪的口服片劑，包含：

其特征在于所述的穩定劑為甘油，并且其中坎地沙坦酯的粒徑D_(V，0.9)為20μm～100μm。

2.根據權利要求1所述的口服片劑，其特征在于坎地沙坦酯的粒徑D_(V，0.9)為40μm～80μm。

3.根據權利要求1所述的口服片劑，其特征在于填充劑選自甘露醇、乳糖、微晶纖維素、木糖醇、山梨醇、半乳糖醇、赤蘚糖醇、乳糖醇、麥芽糖醇或阿拉伯糖醇中的一種或多種；粘合劑選自聚維酮、共聚維酮或羥丙基纖維素中的一種或多種；崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈣、玉米淀粉或交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；潤滑劑選自硬脂酸鎂或硬脂酸富馬酸鈉。

4.根據權利要求3所述的口服片劑，其特征在于填充劑選自甘露醇；粘合劑選自共聚維酮；崩解劑選自玉米淀粉；潤滑劑選自硬脂酸鎂。

5.根據權利要求1所述的口服片劑，其特征在于所述的口服片劑包含：

且其中坎地沙坦酯的粒徑D_(V，0.9)為20μm～100μm。

6.一種如權利要求1所述坎地沙坦酯/氫氯噻嗪口服片劑的制備方法，其特征在于采用濕法制粒，具體包括以下步驟：

1)將坎地沙坦酯、氫氯噻嗪及內制粒用輔料置于高剪切濕法制粒機中混勻；

2)將甘油的醇溶液或醇水溶液加入制粒鍋中進行制粒得到濕顆粒；

3)濕顆粒采用流化床干燥得到干顆粒；

4)干顆粒同外加物料混勻后壓制成片。