[發明專利]一種治療婦科炎癥的中藥滴丸劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110067231.0
• 申請日: 2011-03-18
• 公開（公告）號: CN102139074A
• 公開（公告）日: 2011-08-03
• 發明（設計）人: 趙濤
• 申請（專利權）人: 山東步長神州制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/20;A61K47/34;A61P15/00
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• 代理人: 暫無信息

1.一種治療婦科炎癥的中藥滴丸劑，其特征在于它是由以下步驟制備而成：

(1)取蒼術288份、川芎288份、當歸360份、澤瀉216份和香附288份，用稀酸水溶液浸泡，超聲波預處理后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集揮發油并用β-環糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過后備用，藥渣加入一定濃度的乙醇回流提取，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮成一定相對密度的清膏備用；

(2)取敗醬草360份、白花蛇舌草216份、薄公英360份和制延胡索120份，加入一定濃度的乙醇回流提取，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮成一定相對密度的清膏備用，藥渣加入赤芍288份和薏苡仁360份，并加水煎煮提取，提取液進行離心處理，分取上清液與上述蒸餾后的水溶液合并，將合并液用膜過濾，濾液濃縮成一定相對密度的清膏備用；

(3)將上述(1)和(2)中的三處清膏合并，濃縮至一定相對密度的稠膏后，干燥并粉碎成干膏粉，加入藥劑學上可用于滴丸劑的基質、助溶劑及其上述所得的揮發油包合物，混合均勻，選用合適的冷凝劑及滴制條件，滴制成滴丸，即得滴丸劑。

2.如權利要求1所述的治療符合炎癥的中藥滴丸劑，其特征在于基質選用聚乙二醇類，甘油明膠或硬脂酸鈉。

3.如權利要求1所述的治療婦科炎癥的中藥滴丸劑，其特征在于助溶劑選用聚乙二醇類，丙二醇或吐溫-80。

4.如權利要求1所述的治療婦科炎癥的中藥滴丸劑，其特征在于冷凝劑選用液體石蠟、二甲基硅油、植物油的一種或者混合物。

5.如權利要求1-4任意一個所述的治療婦科炎癥中藥滴丸劑的制備工藝，其特征在于它是由下述步驟制備而成：

(1)取蒼術288份、川芎288份、當歸360份、澤瀉216份和香附288份，用pH值為3.0～5.0稀酸水溶液浸泡，并用40kHz～100kHz超聲處理15～45min后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油2～4h，收集揮發油并用2～6倍量的β-環糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過后備用，藥渣加入6～10倍量的70％～90％乙醇加熱回流提取2次，濾過，合并濾液回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.10-1.20的清膏備用；

(2)取敗醬草360份、白花蛇舌草216份、薄公英360份和制延胡索120份，加入6～10倍量的60％～90％乙醇加熱回流提取2次，濾過，合并濾液回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.10-1.20的清膏備用，藥渣加入赤芍288份和薏苡仁360份并加入6～10倍量的水煎煮提取3次，合并提取液進行離心處理，分取上清液與上述蒸餾后的水溶液合并，將合并液用無機陶瓷膜過濾，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.20的清膏備用；

(3)將上述(1)和(2)中的三處清膏合并，濃縮至相對密度為1.25-1.35的稠膏后，干燥并粉碎成干膏粉，過120目篩后，加入藥用輔料聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000三者不同比例的混合物及助溶劑丙二醇，加熱熔融后，再加入上述所得的揮發油包合物，攪拌均勻，選用合適冷凝劑及滴制條件，滴制成滴丸，即得。