[發明專利]一種治療婦科炎癥的中藥制劑

有效

• 申請號: 201110067194.3
• 申請日: 2011-03-18
• 公開（公告）號: CN102139072A
• 公開（公告）日: 2011-08-03
• 發明（設計）人: 趙濤
• 申請（專利權）人: 山東步長神州制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/48;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療婦科炎癥的中藥制劑，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

婦科炎癥是女性的常見疾病，主要是指女性生殖器官的炎癥，女性的多種器官都可以發生急性和慢性炎癥，具體包括女性外陰炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎等，臨床表現為月經不調、痛經閉經、外陰瘙癢、腹部墜痛、分泌物增多且有異味等癥狀，70％以上的女性一生中均曾患過各種不同的婦科炎癥，影響著身體健康及學習工作，嚴重者甚至會導致不孕，因此開發各種治療婦科炎癥的藥物非常有必要，中醫藥在這方面的治療具有獨天得厚的優勢，目前已有一些中藥產品投入市場使用，但很少有特效藥。本發明的技術方案是在申請號02153459.4和200410022072.2公開的技術方案基礎上進行大量研究，以進一步完善制備工藝，提高藥效及穩定性為目的的前提下所得，以期創造出一種治療婦科炎癥的中藥特效藥。

發明內容

本發明的目的，在于提供一種治療婦科炎癥的中藥制劑。以蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、蒼術、川芎、當歸、香附、澤瀉、白花蛇舌草、制延胡索等11味藥材為原料，通過提取純化等步驟制得，制備方法科學高效，工藝流程簡單可控。

本發明制劑由以下方法制成：(1)取川芎144-432份、香附144-432份、赤芍144-432份、蒼術144-432份、當歸180-540份，用pH值4.0-5.0的8-14倍量稀鹽酸或稀硫酸水溶液浸泡，并于40-80HZ超聲處理15-45min后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油1-3h，揮發油收集用適量β-環糊精包合后備用，濾液減壓濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏備用，藥渣加入6-10倍量的75％-90％乙醇回流提取2次，每次0.5h，濾過，合并濾液后減壓回收乙醇至相對密度1.20-1.35的稠膏備用；

(2)取制延胡索60-180份、薏苡仁180-540份、澤瀉108-324份、白花蛇舌草108-324份，加入6-10倍量70％-95％乙醇于40-80HZ超聲處理10-30min，回流提取2次，每次1h，濾過，合并濾液后減壓濃縮至相對密度為1.20-1.35的稠膏備用；

(3)藥渣加入蒲公英180-540份、敗醬草180-540份，并加水8-12倍量加熱提取2次，每次1.5h，濾過，濾液合并后減壓濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏備用；

(4)上述(1)和(3)處的清膏合并后，加入95％乙醇使含醇量達60％-85％，冷藏12-36h后2000r-5000r離心分離，沉淀物摒棄不用，離心液減壓回收乙醇，加入(1)和(2)處的稠膏，真空干燥，干膏粉碎后加入輔料與揮發油包合物，混勻，制備成各種口服劑型，即得。

其中處方優選為：川芎288份、香附288份、赤芍288份、蒼術288份、當歸360份、制延胡索120份、薏苡仁360份、澤瀉216份、白花蛇舌草216份、蒲公英360份、敗醬草360份。

制備方法優選為：(1)取川芎144-432份、香附144-432份、赤芍144-432份、蒼術144-432份、當歸180-540份，用pH值4.5的10倍量稀鹽酸或稀硫酸水溶液浸泡，并于60HZ超聲處理30min后，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油2h，揮發油收集用適量β-環糊精包合后備用，濾液減壓濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏備用，藥渣加入8倍量的80％乙醇回流提取2次，每次0.5h，濾過，合并濾液后減壓回收乙醇至相對密度1.20-1.35的稠膏備用；

(2)取制延胡索60-180份、薏苡仁180-540份、澤瀉108-324份、白花蛇舌草108-324份，加入8倍量90％乙醇于60HZ超聲處理20min，回流提取2次，每次1h，濾過，合并濾液后減壓濃縮至相對密度為1.20-1.35的稠膏備用；

(3)藥渣加入蒲公英180-540份、敗醬草180-540份，并加水10倍量加熱提取2次，每次1.5h，濾過，濾液合并后減壓濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏備用；

(4)上述(1)和(3)處的清膏合并后，加入95％乙醇使含醇量達70％，冷藏20h后3000r離心分離，沉淀物摒棄不用，離心液減壓回收乙醇，加入(1)和(2)處的稠膏，真空干燥，干膏粉碎后加入輔料與揮發油包合物，混勻，制備成各種口服劑型，即得。

本發明制劑的提取純化工藝充分考慮藥物有效成分的種類及各種理化性質，同時還兼顧考慮生產流程的合理化及藥物質量的易控化等因素，與現有技術申請號02153459.4和200410022072.2比較，具有以下幾點優勢：