[發明專利]一種扎托布洛芬的緩釋藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201110045009.0
• 申請日: 2011-02-24
• 公開（公告）號: CN102648900A
• 公開（公告）日: 2012-08-29
• 發明（設計）人: 左佼;史淼;張潔;高春生
• 申請（專利權）人: 四川滇虹醫藥開發有限公司;滇虹藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/38;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/38;A61P29/00
• 代理公司: 成都和睿達專利代理事務所(普通合伙) 51217
• 代理人: 陶紅

1.一種扎托布洛芬緩釋藥物組合物，含有活性成分扎托布洛芬；堿化劑；其它藥學上可接受輔料，其中所述的堿化劑選自硅酸鎂、氫氧化鎂等的一種或其混合物。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中堿化劑與活性成分扎托布洛芬的重量比為0.05∶1至0.3∶1。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于其中堿化劑與活性成分扎托布洛芬的重量比為0.1∶1至0.2∶1

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的藥學上可接受輔料選自羥丙甲纖維素、乳糖、微粉硅膠、硬脂酸鎂。

5.根據權利要求1-4中任一項權利要求所述的藥物組合物的制備方法，該方法包括：

a.取活性成分扎托布洛芬和堿化劑，過40目至80目篩混合均勻；再取其它輔料，加入其中，并過篩混合均勻；

b.用非水溶媒為潤濕劑，將上述混和物料進行制軟材，過18目至20目篩制濕顆粒，濕顆粒經40℃至60℃干燥得干顆粒；其中非水溶媒選自乙醇、丙酮；

c.在干顆粒中加入潤滑劑，過14目至16目篩混和，整粒，制成制劑。

6.根據權利要求1-4中任一項權利要求所述的藥物組合物的制備方法，該方法包括：

a.取活性成分扎托布洛芬和穩定劑，過40目至80目篩混合均勻；再取其它輔料，加入其中，并過篩混合均勻；

b.將原輔料混合物，與潤滑劑混和后，采用干法制粒工藝或粉末直接壓片工藝制成制劑。

7.根據權利要求5或6的制備方法，其中所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬化油、滑石粉中的一種或其中的幾種，用量為全部物料重量的0.5％至2.0％。