[發明專利]一種防治糖脂代謝紊亂的中藥石油醚提取物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110007864.2
• 申請日: 2011-01-14
• 公開（公告）號: CN102091083A
• 公開（公告）日: 2011-06-15
• 發明（設計）人: 郭姣;貝偉劍
• 申請（專利權）人: 廣東藥學院
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K31/575;A61K31/56;A61K31/4375;A61K31/365;A61K31/352;A61K31/343;A61K31/201;A61K31/20;A61K31/045;A61K31/015;A61P3/06;A61P3/
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 陳衛

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種用于防治糖脂代謝紊亂相關疾?。ǜ咧Y、糖尿病、代謝綜合癥、動物粥樣硬化等相關疾病）的中藥石油醚提取物及其制備方法。?

背景技術

中國專利200410051250.4公開了一種治療高脂血癥的藥物，命名為“復方貞術調脂方”（FTZ），含有女貞子、大薊、白術、丹參、杜仲、佛手，還可以加入三七和黃連。各組分的優選重量百分比為女貞子20～25%、大薊12～15%、白術10～15%、丹參10～15%、杜仲10～15%、佛手10～12%、三七10～12%、黃連6～10%。該方用于治療高脂血癥，取得理想療效，臨床總有效率達91%。?

雖然復方貞術調脂方有良好的血脂調節和抗動脈硬化功能和臨床療效，但是由于是中藥復方制劑，還有許多不足之處：（1）其成分較復雜，其有效成分還不夠清楚，不易量化，實際應用中其產品質量不易獲得有效控制，最終將影響產品臨床療效的穩定性；（2）制備工藝相對簡單，方中有效成分得不到應有的純化，雜質成分多，服用劑量大(每天需要近5克以上)，病人服用順應性不理想；（3）由于方劑提取物量大，不便制成各種控釋劑型，制備藥物制劑不能多樣化，應用范圍受到各種限制。?

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的上述不足，提供一種療效確切，有效成分易于量化，質量易于控制，服用量小的防治糖脂代謝紊亂的中藥石油醚提取物。?

本發明的另一目的是提供上述石油醚提取物的制備方法。?

本發明通過以下技術方案實現上述目的：?

一種防治糖脂代謝紊亂的中藥石油醚提取物，其有效成分為臘醇、β-谷甾醇、正二十六烷酸、白術內酯Ⅲ、齊墩果酸、小檗堿、藥根堿、丹酚酸B、?環二十四烷、9,12-十八碳二烯酸、5,7-二甲氧基香豆素、人參皂苷Rb1。

上述有效成分臘醇、β-谷甾醇、正二十六烷酸、白術內酯Ⅲ、齊墩果酸、小檗堿、藥根堿、丹酚酸B、?環二十四烷、9,12-十八碳二烯酸、5,7-二甲氧基香豆素、人參皂苷Rb1的重量比例為1～5:1～8:1～8:1～5:?1～8:?1～8:1～5:1～5:1～5:1～5:1～5:1～6。?

上述中藥石油醚提取物的制備方法，采用專利200410051250.4公開的治療高脂血癥的藥物“復方貞術調脂方”（簡稱FTZ）的配方，各組分按重量百分比表示：女貞子15～35%、大薊10～25%、白術5～20%、丹參5～20%、杜仲5～15%、佛手5～15%，優選組分為：女貞子15～35%、大薊10～25%、白術5～15%、丹參5～15%、杜仲5～15%、佛手5～15%、三七5～15%、黃連3～10%。????將原料藥丹參、女貞子、黃連、大薊、杜仲、白術、三七和佛手經過C_1-3醇提和/或水提后，合并總提取物，再以石油醚萃取總提取物得到防治糖脂代謝紊亂的中藥石油醚提取物。其中C_1-3醇為甲醇、乙醇或丙醇。?

上述方法包括以下步驟：?

（1）將三七和女貞子進行C_1-3醇提，得到C_1-3醇提物，將大薊、白術、丹參、杜仲、佛手和黃連進行水提、濃縮，得到水提物，合并C_1-3醇提物和水提物得到總提取物；

（2）將步驟（1）得到的總提取物加入0.5～15倍，優選6～10倍體積的石油醚，萃取1～5次，優選3～4次，合并萃取液，低溫干燥，得到防治糖脂代謝紊亂的中藥石油醚提取物。

其中步驟（1）中所述C_1-3醇提優選用30～95體積%的乙醇提取1～5次，優選2～4次，每次提取的C_1-3的醇體積為藥材質量的1～15倍，優選6～10倍，每次提取時間為5?min～5?h，優選2～3?h。?

步驟（1）中所述水提是以水煎煮1～5次，優選2～4次，每次用水的體積為藥材質量的1～15倍，優選6～12倍，每次煎煮時間為5?min～5?h，優選2～3?h。?

步驟（1）中所述濃縮是指濃縮后的濃縮液體積為藥材質量的0.2～5倍，優選1～2倍。?

得到的石油醚提取物按照藥劑學上可以接受的載體，使用一般制劑方法，加工成為口服制劑或注射制劑，如片劑、膠囊、散劑、丸劑、粉末、顆粒、晶體、溶液、浸出物、懸劑、湯、糖漿、酏劑、茶、油等的形式。用于制備預防或治療糖脂代謝紊亂相關疾?。ǜ咧Y、糖尿病、代謝綜合癥、動物粥樣硬化等相關疾病）的藥物制劑或保健食品。?

與現有技術相比，本發明具有如下有益效果：?