[發明專利]一種治療小兒遺尿的藥物及其制備和質量檢測方法

有效

• 申請號: 201110004109.9
• 申請日: 2011-01-11
• 公開（公告）號: CN102048997A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 李江奇;胡斯;王申東;沈陽;劉兆康;張武標
• 申請（專利權）人: 上海市兒童醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;G01N30/90;A61P13/00;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 上海欣創專利商標事務所 31217
• 代理人: 顧大平

技術領域

本發明涉及一種治療小兒遺尿的藥物及其制備方法和質量檢測方法，屬于中藥領域。

背景技術

小兒遺尿癥是兒童時期一種常見的疾病。發病率高，據統計5-7歲時發病率為15％-20%，雖每年有約15％患兒自愈，但仍有2%-4％患兒至15歲甚至成年時癥狀仍不能消失。小兒遺尿危害巨大，給患兒造成生活上的不便，同時嚴重影響患兒身體、心理健康成長，使得患兒缺乏自信，容易焦慮，懼怕集體生活，進而影響到他們的學習成績和智能發育，嚴重者甚至導致偏執、暴力傾向和自殺傾向等。更有研究發現，若患兒未在進入青少年階段之前得到診治，則長期遺尿導致的心理問題將會遺留終身。因此小兒遺尿日益受到家庭和社會的關注，積極探尋有效的治療方法，進行早期干預具有非常重要的意義。

小兒遺尿的治療方法主要有兩種，即行為治療和藥物治療。藥物治療分中藥治療和西藥治療。西藥治療包括三環類抗抑郁藥（鹽酸丙咪嗪）、甲氯芬酯和醋酸去氨加壓素（Desmopressin，DDAVP）等，鹽酸丙咪嗪由于具有嚴重的不良反應已不用于小兒遺尿治療；甲氯芬酯的相關研究資料較少，尚需深入的研究探討其臨床效果；DDAVP雖療效較肯定，但價格較貴，不被廣大患者所接受，停藥后遠期療效尚不穩定，且DDAVP應用于單純的尿床患者，因某些指征掌握較為困難，尚有一定的危險性。相比較而言中醫藥在小兒遺尿治療上有其獨特優勢所在，具有見效快、療效好、副作用小、價格便宜等優點，而且采用中藥治療小兒遺尿遠期療效肯定。

中醫理論認為，遺尿主要與肺、脾、腎三臟功能失調有關，古代醫籍記載頗多，《內經》認為“腎主水，膀胱??不約而為遺溺?！本霸涝唬骸靶∷m利于腎，而腎連于肺，若肺氣無權則腎中不能攝，故治水者必先治于氣，治腎者必先治于肺。”闡明尿液的正常排泄有賴于膀胱和三焦的氣化功能，而三焦的氣化功能又于肺脾腎三臟有關。小兒因先天稟賦不足，或病后失調，身體虛弱等導致腎氣不足，下元虛冷，則膀胱失其溫養，膀胱氣化制約功能失調。而夜主陰，臥則陽氣內收，腎陽不足，閉藏失職，膀胱失約，而遺尿。正如《張氏醫通·遺尿》曰:“膀胱者，州都之官，津液藏焉。臥則陽氣內收，腎與膀胱之氣虛寒，不能約制，入睡中遺尿”。

遺尿合劑由黨參、白術、地黃、白芍等十幾味藥材組成，具有健脾補腎、調益氣血、交泰水火等作用，臨床觀察表明其療效確切，并且治愈的病人停藥后很少復發現象，患者無毒副作用發生且價格便宜，易被患兒和家長所接受。

發明內容

本發明需要解決的技術問題是提供一種有效治療小兒遺尿的藥物。

本發明需要解決的另一技術問題是提供該藥物的制備方法和質量檢測方法。

本發明需要解決的技術問題是通過如下技術方案實現的：

本發明藥物的原料組成如下：

桑螵蛸3-9份、?覆盆子3-9份、???黨參3-9份、???白術3-9份、

地黃3-9份、???當歸2-6份、?????南海參3-9份、?生牡蠣10-30份、

川萆薢3-9份、?遠志?1.5-?4.5份、?石菖蒲3-9份、?白豆蔻0.5-1.5份、

仙鶴草3-9份、?五味子0.5-1.5份、白芍3-9份、???甘草1-3份。

上述原料的優選重量配比如下：

桑螵蛸3份、??覆盆子3份、?????黨參3份、????白術3份、

地黃3份、?????當歸2份、?????南海參3份、????生牡蠣10份、

川萆薢3份、???遠志?1.5份、???石菖蒲3份、????白豆蔻0.5份、

仙鶴草3份、???五味子0.5份、??白芍3份、??????甘草1份。

上述原料的優選重量配比如下：

桑螵蛸4.5份、??覆盆子6份、???黨參6份、??????白術4.5份、

地黃6份、??????當歸3份、????南海參6份、?????生牡蠣20份、

川萆薢6份、????遠志?3份、???石菖蒲4.5份、????白豆蔻1份、

仙鶴草6份、????五味子1份、??白芍4.5份、??????甘草1.5份。

上述原料的優選重量配比如下：

桑螵蛸6份、???覆盆子6份、????黨參6份、????????白術6份、

地黃6份、?????當歸4份、?????南海參6份、?????生牡蠣20份、

川萆薢6份、???遠志?3份、?????石菖蒲6份、?????白豆蔻1份、

仙鶴草6份、???五味子1份、????白芍6份、???????甘草2份。