[發(fā)明專利]一種治療小兒遺尿的藥物及其制備和質(zhì)量檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110004109.9
• 申請日: 2011-01-11
• 公開（公告）號: CN102048997A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李江奇;胡斯;王申東;沈陽;劉兆康;張武標
• 申請（專利權(quán)）人: 上海市兒童醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;G01N30/90;A61P13/00;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 上海欣創(chuàng)專利商標事務(wù)所 31217
• 代理人: 顧大平

1.一種治療小兒遺尿的藥物，其特征在于該藥物由下列重量份的原料制成：桑螵蛸3-9份、覆盆子3-9份、黨參3-9份、白術(shù)3-9份、地黃3-9份、當歸2-6份、南海參3-9份、生牡蠣10-30份、川萆薢3-9份、遠志?1.5-?4.5份、石菖蒲3-9份、白豆蔻0.5-1.5份、仙鶴草3-9份、五味子0.5-1.5份、白芍3-9份、甘草1-3份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為：桑螵蛸3份、覆盆子3份、黨參3份、白術(shù)3份、地黃3份、當歸2份、南海參3份、生牡蠣10份、川萆薢3份、遠志?1.5份、石菖蒲3份、白豆蔻0.5份、仙鶴草3份、五味子0.5份、白芍3份、甘草1份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為：桑螵蛸4.5份、覆盆子6份、黨參6份、白術(shù)4.5份、地黃6份、?當歸3份、南海參6份、生牡蠣20份、川萆薢6份、遠志?3份、石菖蒲4.5份、白豆蔻1份、仙鶴草6份、????五味子1份、白芍4.5份、甘草1.5份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為：桑螵蛸6份、覆盆子6份、黨參6份、白術(shù)6份、地黃6份、當歸4份、南海參6份、生牡蠣20份、川萆薢6份、遠志?3份、石菖蒲6份、白豆蔻1份、仙鶴草6份、五味子1份、白芍6份、甘草2份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4所述藥物的制備方法，包括以下步驟：取處方中十六味中藥，牡蠣加水浸泡使其充分潤濕，加水使浸沒，煎煮15分鐘，濾過，濾液備用，藥渣與其余桑螵蛸等十五味合并，加水浸泡使充分潤濕；加水量為過藥面2-4厘米，煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，煎液濾過，合并靜置12小時以上，取上清液濃縮至約900ml，與上述備用液合并，趁熱加入蔗糖100g，苯甲酸鈉2g，攪勻。

6.如權(quán)利要求1、2、3、4所述藥物的質(zhì)量檢測方法，其特征在于該方法包括如下鑒別：

A：取藥物20ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30?ml，合并醋酸乙酯液，揮干，殘渣加醋酸乙酯1?ml使溶解，作為供試品溶液；另取當歸對照藥材0.2g，加醋酸乙酯20?ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯10?ml使溶解，作為對照藥材溶液；照薄層色譜法吸取供試品溶液10ul，對照藥材溶液2ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈（365nm）下檢視；供試品色譜中；在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；

B：取藥物20ml，滴加50%硫酸溶液2?ml，靜置使沉淀，離心，棄去上清液，沉淀用水洗滌2次，每次10?ml，沉淀加乙醇5?ml使溶解，取上清液作為供試品溶液；另取甘草酸銨對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法吸取供試溶液20ul，對照品2ul，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈（254nm）下檢視；供試品色譜中；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。