[發明專利]單克隆抗體及其診斷用途

有效

• 申請號: 201080060979.1
• 申請日: 2010-11-18
• 公開（公告）號: CN102869682B
• 公開（公告）日: 2016-10-19
• 發明（設計）人: 娜塔麗·凱爾泰斯;朱蘇濤;江峙生
• 申請（專利權）人: 曼康公司
• 主分類號: C07K16/30
• 分類號: C07K16/30;G01N33/574;G01N33/577;C12N15/12;C12N5/12
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 張國梁

1.針對PRAME抗原的抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段結合包含PRAME_123-132(SEQ?ID?NO：1)或PRAME_276-286(SEQ?ID?NO：2)的氨基酸序列的表位。

2.針對SSX-2抗原的分離的抗體或其抗原結合片段，所述分離的抗體或其抗原結合片段結合包含SSX-2_41-49(SEQ?ID?NO：3)或SSX-2_120-128(SEQ?ID?NO：4)的氨基酸序列的表位。

3.權利要求1-2中任一項的抗體，其中所述抗體是單克隆抗體。

4.權利要求3的抗體，其中所述抗體是鼠抗體、嵌合抗體、人源化抗體或人抗體。

5.權利要求1-4的抗體，所述抗體還與標記相連。

6.檢測生物樣品中腫瘤相關抗原PRAME、SSX-2或兩者的表達的方法，所述方法包括

用前述權利要求中任一項的抗體接觸生物樣品，并且

檢測與樣品中的抗原結合的抗體，由此檢測所述腫瘤相關抗原的表達。

7.權利要求6的方法，所述方法還包括從受試者獲得所述生物樣品。

8.權利要求7的方法，其中所述受試者是人。

9.檢測患有癌癥的受試者中腫瘤相關抗原PRAME、SSX-2或兩者的表達的方法，所述方法包括

用權利要求1-5中任一項的抗體接觸來自所述受試者的生物樣品，并且

檢測與所述樣品中的抗原結合的抗體，由此檢測所述腫瘤相關抗原的表達。

10.權利要求6-9的方法，其中所述抗體對SEQ?ID?NO：1具有特異性。

11.權利要求6-9的方法，其中所述抗體對SEQ?ID?NO：2具有特異性。

12.權利要求6-9的方法，其中所述抗體對SEQ?ID?NO：3具有特異性。

13.權利要求6-9的方法，其中所述抗體對SEQ?ID?NO：4具有特異性。

14.權利要求6-13中任一項的方法，其中所述癌癥是黑色素瘤、腎癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、結腸直腸癌、肝癌、卵巢癌、非小細胞肺癌、成膠質細胞瘤、眼黑色素瘤、激素敏感性和激素不應性前列腺癌、腎細胞癌、食道癌、子宮內膜癌、子宮癌、淋巴瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、膽囊癌、甲狀腺癌或間皮瘤。

15.權利要求6-14中任一項的方法，其中所述生物樣品包括活檢樣品，組織，細胞，血液，腹水，胸膜液或可溶蛋白質。

16.權利要求6-15的方法，其中通過免疫熒光顯微術、免疫細胞化學、免疫組織化學、ELISA、FACS分析或免疫沉淀法來檢測PRAME、SSX-2或兩者的表達。

17.質粒，其可操作地編碼權利要求1的抗體或抗原結合片段。

18.質粒，其可操作地編碼權利要求2的抗體或抗原結合片段。

19.產生單克隆抗體的雜交瘤，所述單克隆抗體結合具有SEQ?ID?NO：1、SEQ?ID?NO：2、SEQ?ID?NO：3或SEQ?ID?NO：4的序列的肽。

20.診斷試劑盒，其包括權利要求1的抗體或其抗原結合片段。

21.診斷試劑盒，其包括權利要求2的抗體或其抗原結合片段。