[發明專利]用于處理復雜生物材料的一次性流體路徑系統和方法

有效

• 申請號: 201080055881.7
• 申請日: 2010-12-08
• 公開（公告）號: CN102639167A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: P.A.舍馬克;E.D.威廉斯;J.M.懷特;W.B.格里芬;J.羅伊
• 申請（專利權）人: 通用電氣公司
• 主分類號: A61M1/02
• 分類號: A61M1/02;A61M1/34;A61M1/36
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 肖日松;楊炯

1.一種用于通過沉降將生物樣品分離成兩種或更多種不同子材料的重力輔助式一次性系統，包括：

樣品輸送管道；以及

與所述樣品輸送管道流體連通的袋裝置，并且其中，所述袋裝置是功能上封閉的流體路徑，包括：

用于經所述袋裝置傳送所述生物材料的管組件；

與所述管組件流體連通的分離組件，所述分離組件構造成從所述樣品輸送管道接收所述生物樣品并且構造成允許子材料從所述生物材料沉降；以及

與所述管組件和所述分離組件流體連通的過濾器組件，其中，所述過濾器組件構造成經所述管組件從所述分離組件接收所述生物材料和至少一種子材料用于過濾，并且構造成使滲余材料經滲余物管道返回所述分離組件以及經滲透物管道將滲透材料輸送到所述分離組件。

2.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述分離組件包括：

具有長方形的上部和漏斗形的下部的不對稱三維處理袋，其中，所述處理袋的內壁的至少一部分在所述生物樣品的排出期間維持分離，并且其中，所述袋的下部充分透明以允許光學感測；

入口端口，其附接到所述處理袋，用于從所述樣品輸送管道接收所述生物樣品；

側端口，其相切地附接到所述處理袋的不對稱漏斗形下部，用于從滲余物管道輸送滲余物；以及

滲透物袋，其構造成經滲透物管道從所述過濾器組件接收滲透物溶液。

3.根據權利要求2所述的系統，其特征在于，所述處理袋還包括固定點，以使所述袋與光學傳感器對準。

4.根據權利要求2所述的系統，其特征在于，所述處理袋為沉降而對準，以使得所述長方形的上部豎直地定位在所述漏斗形下部的上方。

5.根據權利要求2所述的系統，其特征在于，所述處理袋還包括構造成允許空氣進出所述系統的過濾隔膜。

6.根據權利要求5所述的系統，其特征在于，還包括定位在所述隔膜過濾器與所述處理袋之間的止回閥。

7.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述過濾器組件包括：

中空纖維過濾單元，所述中空纖維過濾單元與所述管組件流體連通，用于過濾所述生物樣品并且用于使滲余材料經所述滲余物管道返回處理袋以及使滲透材料經所述滲透物管道返回滲透物袋；

供應袋，所述供應袋與所述管組件流體連通并且構造成向處理袋供應聚集劑以及構造成從所述分離組件接收廢聚集物；以及

存儲單元，所述存儲單元與所述管組件流體連通并且構造成從所述分離組件接收子材料。

8.根據權利要求7所述的系統，其特征在于，還包括位于所述供應袋與所述管組件之間的內嵌式易碎連接器。

9.根據權利要求6所述的系統，其特征在于，所述存儲單元由能夠經受低溫冷凍的材料組成并且與生物低溫防腐劑相容。

10.根據權利要求7所述的系統，其特征在于，所述中空纖維過濾單元布置在滲透物袋內，所述滲透物袋是所述分離組件的構件，并且其中，所述滲透物管道是所述中空纖維過濾單元的外表面。

11.根據權利要求10所述的系統，其特征在于，所述滲透物袋還包括潛望鏡管、局部隔板或其組合。

12.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述管組件包括與進口-閥子組件流體連通的第一端和與過濾器-閥組件流體連通的第二端，所述管組件構造成與蠕動泵成一體，使得所述蠕動泵在外部操縱所述管內的流體而不直接接觸所述流體，并且其中：

所述進口-閥子組件是包括連接到所述處理袋的端口和連接到所述滲透物袋的第二端口的多端口分流器；并且

所述過濾器-閥子組件是包括連接到所述中空纖維過濾單元的第一端口、連接到所述供應袋的第二端口、以及與連接到所述存儲單元的第三端口的多端口分流器。

13.根據權利要求12所述的系統，其特征在于，所述多端口分流器使用非夾緊式密封裝置來控制流動。

14.根據權利要求13所述的系統，其特征在于，所述非夾緊式密封裝置是管閂、隔膜閥、蝶閥、球閥或其組合。

15.根據權利要求12所述的系統，其特征在于，還包括與所述進口-閥子組件流體連通并且構造成允許空氣進入所述系統的隔膜過濾器。