[發明專利]含佐劑疫苗制劑

無效

• 申請號: 201080055048.2
• 申請日: 2010-10-01
• 公開（公告）號: CN102648001A
• 公開（公告）日: 2012-08-22
• 發明（設計）人: 戈韋爾特·約翰·施奧藤;科內利斯·約翰內斯·林豪特施
• 申請（專利權）人: 繆科西斯私人有限公司
• 主分類號: A61K39/145
• 分類號: A61K39/145;A61K39/09
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 李丙林;張英

1.一種含佐劑流感疫苗制劑，包含（i）獲自革蘭氏陽性細菌的肽聚糖微粒，和（ii）至少一種流感病毒抗原或其抗原制劑，其抗原或抗原制劑不是融合的或者是相反地共價連接于蛋白質的肽聚糖結合部分。

2.根據權利要求1所述的疫苗制劑，包含血細胞凝集素抗原（HA）、神經醇胺酶抗原（NA）或它們的組合。

3.根據權利要求1或2所述的疫苗制劑，包含來自至少兩種流感病毒株的流感抗原或其抗原制劑，至少一種病毒株與流行爆發有關或具有與流行爆發有關的可能性。

4.根據前述權利要求中任一項所述的疫苗制劑，其中，所述疫苗制劑含有每種流感株1至15μg的HA。

5.一種含佐劑肺炎球菌疫苗制劑，包含（i）獲自革蘭氏陽性細菌的肽聚糖微粒，和（ii）至少一種肺炎球菌的抗原或其抗原制劑，其抗原或抗原制劑不是融合的或者是相反地共價連接于蛋白質的肽聚糖結合部分。

6.根據權利要求5所述的疫苗制劑，包含PspA、CbpA和/或PdBD。

7.根據前述權利要求中任一項所述的疫苗制劑，其中，所述微粒獲自食品級的細菌，優選乳酸細菌，更優選乳酸乳球菌（L.lactis）。

8.根據前述權利要求中任一項所述的疫苗制劑，包含每微克抗原0.01至0.1毫克的微粒（干重）。

9.一種鼻內給藥裝置，包括根據權利要求1至8中任一項所述的疫苗制劑。

10.根據權利要求9的給藥裝置，其為氣霧劑或滴劑遞送系統的形式。

11.獲自革蘭氏陽性細菌的肽聚糖微粒作為佐劑在制備流感疫苗制劑中的應用，所述制劑包含不是融合的或者是相反地共價連接于蛋白質的肽聚糖結合部分的流感病毒抗原。

12.根據權利要求11所述的應用，其為鼻內的、肌內的或口服疫苗制劑。

13.根據權利要求11或12所述的應用，其中，配制所述疫苗制劑用于人類高危人群。

14.根據權利要求13所述的應用，其中，配制所述疫苗用于老年人、可達2歲的兒童和/或長期患病的患者。

15.一種用于預防對象中流感感染或疾病的方法，所述方法包括向所述對象給予根據權利要求1-4所述的疫苗。

16.根據權利要求15所述的方法，其中疫苗遞送是鼻內或肌內遞送。

17.根據權利要求16所述的方法，其中，通過給藥裝置鼻內遞送疫苗，優選其中所述給藥裝置是以氣霧劑或滴劑遞送系統的形式遞送。