[發(fā)明專利]用于測定缺氧誘導的細胞損傷的測試系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080054087.0
• 申請日: 2010-09-30
• 公開（公告）號: CN102639708A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發(fā)明（設計）人: M.卡爾森;S.西奧特阿芙奧納斯
• 申請（專利權）人: 卡爾馬克瑞典股份公司
• 主分類號: C12Q1/32
• 分類號: C12Q1/32;A61B10/00;A61B5/15;G01N33/543;G01N33/573;G01N33/72
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張文輝

1.用于評估哺乳動物，包括人中的缺氧誘導的細胞損傷的測試系統(tǒng)，其包含具有用分離裝置(3)排布的樣品入口(4)和收集室(32)的一次性裝置(2)，其特征在于：收集室(32)與至少兩個，即第一(5A)和第二(5B)可見檢測區(qū)室連接，其中的至少一個排布有用于直接檢測的化學手段，所述第一檢測區(qū)室(5A)排布為測定來自所述哺乳動物的體液(9)樣品中的血紅蛋白(Hb)量是否超過預定的水平，并且所述第二檢測區(qū)室(5B)排布為依靠所述化學手段評估所述樣品中的乳酸脫氫酶(LDH)的總量水平。

2.依照權利要求1的測試系統(tǒng)，其中所述至少兩個檢測區(qū)室(5A,5B)分別排布有用于直接檢測所述Hb和LDH量的化學手段。

3.依照權利要求2的測試系統(tǒng)，其中所述至少兩個可見檢測區(qū)室(5A,5B)排布有依靠比色法直接視覺檢測的化學手段。

4.依照權利要求1或2的測試系統(tǒng)，其中所述至少兩個可見檢測區(qū)室(5A,5B)排布有通過分光光度手段直接檢測的化學手段。

5.依照權利要求1-4中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述分離裝置(3)包含具有3mm²至500mm²，優(yōu)選地小于150mm²面積的分離濾膜(31)。

6.依照權利要求1-5中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述樣品是全血樣品(9)，且所述分離裝置(3)包含用于分開血漿(9’)與所述全血樣品(9)內的血細胞的濾膜(31)。

7.依照權利要求1-5中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述樣品是血漿、血清、尿液、腦脊液(CSF)、腹膜內流體或唾液之任一。

8.依照前述權利要求中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述體液(9)樣品的體積是1μL-100μL，更優(yōu)選地10μL-75μL。

9.依照前述權利要求中任一項的測試系統(tǒng)，其中經(jīng)由所述樣品入口(4)應用所述體液(9)樣品至可能通過視覺檢測評估缺氧誘導的細胞損傷的時間是小于5分鐘，優(yōu)選地小于2分鐘，甚至更優(yōu)選地小于1分鐘。

10.依照前述權利要求中任一項的測試系統(tǒng)，其中通過與顏色強度升高的標準參照量表比較來評估所述體液(9)樣品中的預后標志物的總量，而顏色缺乏或不太強烈的顏色對應于低密度的標志物，而較強烈的顏色對應于高濃度的標志物。

11.依照前述權利要求中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述一次性裝置(2)包含卡片上排布的超過兩個可見檢測區(qū)室(5A-C)，優(yōu)選地，所述區(qū)室之每一個排布有試劑組合物形式的化學手段。

12.依照前述權利要求中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述至少兩個可見檢測區(qū)室(5A-C)之每個排布有直接視覺檢測由下列預后標志物組成的組的一個成員的試劑組合物：Hb、LDH、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、乳酸鹽、肌酸激酶(CK)、K、Mg和Ca。

13.依照前述權利要求中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述一次性裝置(2)具有連接的接受室(6)和樣品入口(4)，所述接受室(6)形成樣品收集器(7)的區(qū)室和界面。

14.依照權利要求1-13中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述樣品入口(4)包含用于自哺乳動物收集體液樣品的整合毛細管樣品收集器(7)。

15.依照前述權利要求中任一項的測試系統(tǒng)，其中所述化學手段是干化學手段或濕化學手段形式的試劑組合物。

16.依照權利要求15的測試系統(tǒng)，其中所述試劑組合物排布為測定LDH，包括四唑化合物，優(yōu)選地選自下組：硝基藍四唑(NBT)、1-(對-碘苯基(jodofenyl))-5-(對-硝基苯(nitrofenyl))-3-苯基甲(fenylformazan)(INT)和3-(4,5-二甲基噻唑-2-基)-5-(3-羧基甲氧基苯基)-2-(4-磺苯基)-2H-四唑鹽(MTS)。

17.依照權利要求15或16的測試系統(tǒng)，其中所述試劑組合物包含吩嗪硫酸甲酯(phenazine?methosulphate,PMS)或1-甲氧基-5-甲基吩嗪硫酸甲酯(mPMS)形式的介質。