[發明專利]用于對藥物洗脫醫療裝置進行加載的設備和方法

有效

• 申請號: 201080052721.7
• 申請日: 2010-09-20
• 公開（公告）號: CN102665782A
• 公開（公告）日: 2012-09-12
• 發明（設計）人: J·E·米切爾;D(S)·楚;J·彼德森;J·特拉伊尼亞
• 申請（專利權）人: 麥德托尼克瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61L31/16
• 分類號: A61L31/16
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 馬洪

1.一種將治療物質加載到中空線材的內腔空間內的方法，所述中空線材形成用于藥物輸送的中空支架，所述方法包括如下步驟：

制備治療物質和分散介質的懸浮液；

將所述懸浮液放置在高壓填料單元內；

使所述中空線材的第一端流體地連接于所述填料單元，使得所述中空線材的所述內腔空間與所述懸浮液流體連通；

將具有釉料的端部接頭附連于所述中空線材的第二端，其中將所述釉料的孔尺寸選定成：在允許所述分散介質通過其中的同時，防止所述治療物質的顆粒通過其中；以及

將所述填料單元加壓至迫使所述懸浮液進入所述中空線材的所述內腔空間的填料壓力，藉此在所述治療物質與在所述中空線材的第二端處受迫通過所述釉料的所述分離介質分離時，所述治療物質填塞到所述中空線材的所述內腔空間內。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟：

將所述填料單元減壓至環境壓力；以及

隨后使所述填料單元返回至所述填料壓力。

3.如權利要求2所述的方法，其特征在于，以脈沖方式周期性地重復對所述填料單元進行減壓并隨后使其返回至所述填料壓力的步驟，以助于對所述內腔空間進行均勻的填料。

4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述填料壓力逐漸地增大，以至于對所述內腔空間進行均勻的填料。

5.如權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟：

將真空施加于所述釉料的低壓側，以助于通過所述中空線材的所述內腔空間抽吸所述懸浮液。

6.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述中空線材以直的構造附連在所述填料單元和所述端部接頭之間。

7.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述中空線材以管狀支架構造附連在所述填料單元和所述端部接頭之間。

8.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述治療物質是西羅莫司，而所述分散介質是乙醇和C5至C10鏈烷中的一種。

9.如權利要求8所述的方法，其特征在于，所述治療物質是西羅莫司，而所述分散介質是丙醇和己烷。

10.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述治療物質是西羅莫司，而所述分散介質是水。

11.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述中空線材的所述內腔空間具有0.0015至0.004英寸的直徑。

12.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述治療物質的顆粒具有在1微米至50微米范圍內的直徑。

13.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述中空線材沿其長度具有多個側部開口，所述多個側部開口被臨時堵住，使得所述懸浮液在加壓步驟的過程中的泄漏最小化。