[發(fā)明專利]能夠進(jìn)行低壓球囊血管成形術(shù)且避免支架置入術(shù)的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的血管成形術(shù)前鋸齒化

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080051844.9
• 申請(qǐng)日: 2010-09-17
• 公開（公告）號(hào): CN102781508A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 彼得·施奈德;羅伯特·賈索利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 因諾瓦斯克有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61M29/02
• 分類號(hào): A61M29/02;A61M25/06;A61M37/00
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 紀(jì)曉峰

1.一種用于在球囊血管成形術(shù)前對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊穿孔和鋸齒化的血管內(nèi)裝置，包括攜載小的尖銳釘針的行或式樣的載體，以及擴(kuò)張裝置，所述擴(kuò)張裝置用于按壓所述釘針從而以微穿孔的行或式樣刺穿斑塊的管腔表面，所述微穿孔的行或式樣作為用于在所述斑塊中形成分裂線或分裂面的鋸齒結(jié)構(gòu)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)裝置，其中所述釘針和載體是藥物涂層的。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)裝置，其中所述釘針各自具有內(nèi)部含藥儲(chǔ)器，使得釘針起類似注射器的作用。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)裝置，其中所述釘針能夠從所述載體上分離并且具有藥物洗脫或承載作用，使得所述釘針在對(duì)所述斑塊穿孔后分離并留在原位。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血管內(nèi)裝置，其中所述釘針由生物降解或生物可吸收材料制成，使得隨著時(shí)間推移，留下的釘針被降解或吸收而僅留下穿孔孔洞。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)裝置，其中所述擴(kuò)張裝置是擴(kuò)張球囊。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血管內(nèi)裝置，其中在所述擴(kuò)張球囊上設(shè)置球囊限制網(wǎng)，所述球囊限制網(wǎng)用于限制所述擴(kuò)張球囊的最大擴(kuò)張直徑，使所述最大擴(kuò)張直徑等于或小于血管直徑。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血管內(nèi)裝置，其中在所述擴(kuò)張球囊上設(shè)置球囊限制網(wǎng)，所述球囊限制網(wǎng)用于限制所述擴(kuò)張球囊在其端部膨脹超出斑塊部位的傾向。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)裝置，其中所述釘針具有用于刺入所述斑塊至選定深度的長(zhǎng)度，和被選定為在所述斑塊中產(chǎn)生期望的分裂線或分裂面的釘針間距。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的血管內(nèi)裝置，其中所述釘針間距與釘針深度的比為大約1∶1或更大。

11.一種用于在球囊血管成形術(shù)前在血管內(nèi)處理動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的方法，包括：

提供攜載小的尖銳釘針的行或式樣的血管內(nèi)載體，以及擴(kuò)張裝置，所述擴(kuò)張裝置用于按壓所述釘針以刺入斑塊中，通過形成微穿孔的行或式樣以便促進(jìn)斑塊部位處的血管腔的擴(kuò)張，所述微穿孔的行或式樣充當(dāng)用于在所述斑塊中形成分裂線或分裂面的鋸齒結(jié)構(gòu)。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，在球囊血管成形術(shù)前提供所述方法，以便壓縮經(jīng)穿孔準(zhǔn)備的斑塊并擴(kuò)大動(dòng)脈粥樣硬化疾病部位處的管腔，使得能夠以較小的剝離可能性和更平滑的表面進(jìn)行球囊血管成形術(shù)。

13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述擴(kuò)張裝置被設(shè)置用于以大約4個(gè)大氣壓以下的低壓使球囊擴(kuò)張。

14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述擴(kuò)張裝置被設(shè)置用于以2個(gè)大氣壓以下的極低壓使所述球囊擴(kuò)張。

15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中后續(xù)的球囊血管成形術(shù)采用藥物洗脫球囊(DEB)或藥物涂層球囊(DCB)進(jìn)行。

16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中后續(xù)的球囊血管成形術(shù)以4個(gè)大氣壓以下的低擴(kuò)張壓力進(jìn)行。

17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述釘針含有遞送到斑塊內(nèi)或斑塊表面上的藥物。

18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中以下列方式之一布置所述釘針：(i)所述釘針具有藥物涂層尖端；(ii)所述釘針各自具有內(nèi)部含藥儲(chǔ)器，使得釘針起類似注射器的作用；以及(iii)所述釘針能夠從所述載體上分離并且具有藥物洗脫或承載作用，使得所述釘針在對(duì)所述斑塊穿孔后分離并留在原位。

19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中在球囊血管成形術(shù)后，僅在剝離部位的位置處設(shè)置用于保持斑塊的薄的環(huán)形釘，而不在整個(gè)斑塊部位應(yīng)用支架。

20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中由于通過對(duì)斑塊的血管成形術(shù)前準(zhǔn)備在所述斑塊中形成分裂線或分裂面而避免了斑塊剝離，并且以大約4個(gè)大氣壓以下的低壓進(jìn)行球囊血管成形術(shù)，因此在球囊血管成形術(shù)后，避免了在所述斑塊部位應(yīng)用支架的任何需要。