[發明專利]耐酸的膠囊有效
| 申請號： | 201080042764.7 | 申請日： | 2010-09-14 |
| 公開（公告）號： | CN102665697A | 公開（公告）日： | 2012-09-12 |
| 發明（設計）人： | D·N·卡德;X·D·何 | 申請（專利權）人： | 比利時膠囊公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 周齊宏;楊思捷 |
| 地址： | 比利時*** | 國省代碼： | 比利時;BE |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 耐酸 膠囊 | ||
1.用于制備耐酸的硬藥物膠囊的水性組合物，其特征在于其包含(i)水性溶劑、(ii)結冷膠和(iii)一種或多種水溶性成膜聚合物，其中結冷膠與所述的一種或多種水溶性成膜聚合物的重量比在4/100到15/100之間，包括上限和下限。
2.權利要求1的水性組合物，其中組合物由(i)水性溶劑、(ii)結冷膠和(iii)一種或多種水溶性成膜聚合物組成，其中結冷膠與所述的一種或多種水溶性成膜聚合物的重量比在4/100到15/100之間，包括上限和下限。
3.權利要求1-2的任意一項的水性組合物，其中一種或多種水溶性成膜聚合物選自由纖維素衍生物、明膠、支鏈淀粉、PVA和淀粉衍生物、優選羥丙基淀粉、及其混合物組成的組。
4.權利要求3的水性組合物，其中一種或多種水溶性成膜聚合物選自由HPMC、明膠及其混合物組成的組。
5.權利要求4的水性組合物，其中一種或多種水溶性成膜聚合物選自由HPMC組成的組。
6.1-5，其中每100重量份的一種或多種水溶性成膜聚合物使用4.5-8重量份的結冷膠，包括上限和下限。
7.權利要求6的水性組合物，其中每大約100重量份的一種或多種水溶性成膜聚合物使用4.5-6重量份的結冷膠。
8.之前的權利要求的任意一項的水性組合物，其中水性組合物中的結冷膠和一種或多種水溶性成膜聚合物的組合量按重量計在水性組合物的總重量的15％至40％之間。
9.耐酸的硬藥物膠囊殼，其包含(I)水分、(II)結冷膠和(III)一種或多種水溶性成膜聚合物，其中結冷膠與所述的一種或多種水溶性成膜聚合物的重量比在4/100到15/100之間，包括上限和下限。
10.耐酸的硬藥物膠囊，其包含如權利要求9所定義的殼。
11.權利要求10的硬膠囊，其中所述的膠囊在pH?1.2在USP-30模擬胃液中至少1小時不泄漏。
12.權利要求10或11的硬膠囊，其中所述的殼填充有一種或多種酸不穩定的物質和/或一種或多種與人和/或動物體內的胃部副作用有關的物質。
13.用于制備如權利要求9所定義的耐酸的硬藥物膠囊殼的浸漬模塑法，所述的方法包含步驟：
(a)將釘浸入如在權利要求1-8的任意一項中所定義的水性組合物中，
(b)從水性組合物中取出浸漬的釘和，
(c)干燥附著在浸漬的釘上的組合物從而得到殼；
其中按照所示的順序進行步驟(a)至(c)。
14.如在權利要求1-8的任意一項中所定義的水性組合物在制備耐酸的硬藥物膠囊殼和膠囊中的應用。
15.權利要求14的應用，其中所述的膠囊殼和膠囊填充有一種或多種酸不穩定的物質和/或一種或多種與人和/或動物體內的胃部副作用有關的物質。
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