[發明專利]口內去除口水的持續氣道正壓通氣裝置和方法

無效

• 申請號: 201080042564.1
• 申請日: 2010-09-15
• 公開（公告）號: CN102510744A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: 艾倫·拉維;大衛·馬札爾
• 申請（專利權）人: 探索醫療器械有限公司
• 主分類號: A61C17/12
• 分類號: A61C17/12
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 周靖;鄭霞

發明領域

本申請大體涉及口內提供氣體的裝置和方法，且更特別涉及在向哺乳動物對象提供持續氣道正壓通氣過程中用于口水去除的人體工學設備和方法。

發明背景

哺乳動物對象要求半連續空氣供應，以使得大腦中的氧水平維持在閾值水平以上。存在空氣供應被暫停或減少的許多條件和情況。這些可包括但不限于睡眠性呼吸暫停、心臟病發作、癲癇發作和溺水。如果對象未在若干秒鐘/分鐘內接收到氧氣，結果可導致不可逆轉的大腦損傷，并且在某些情況下導致死亡。

已開發了許多裝置和方法，例如睡眠性呼吸暫停裝置以保證向人類對象持續供應空氣。然而，許多裝置笨重、不舒適并導致患者不能順應。其他裝置不適合應對患者的移動。

估計健康人每天產生的口水量在每天0.75L到每天1.5L的范圍內。這說明產生的口水量因人而異。但是通常承認的是當睡眠時口水量通常明顯下降，在某些情況下下降到幾乎為零。頰側溝中的外來物體例如持續氣道正壓通氣CPAP裝置也可引發口水分泌增加，尤其在使用口內裝置初期。

雖然長期使用后將導致口水分泌明顯減少，但是量小但令人厭煩的口水可在嘴唇和嘴角之間流淌。雖然僅對少量的患者記述了這個問題，但是只要其存在，就可能導致患者生氣和不便。

關于睡眠性呼吸暫停裝置的一些公開物包括：US?4,305,387、美國專利公布號US2002005201、US2003075182、US2003183227、US2003089371、US2005236003、US2007131229A、世界專利公布號WO06079149A和WO08041237A。

雖然本文以上描述了本發明的進展，仍需要提供不太笨重且人體工學特征更好的CPAP裝置和方法，從而提供使其自身提供更好的患者順應性的裝置。另外，對在清醒時間期間和睡眠期間防止流口水的這些裝置的需要未得到滿足。

發明概述

本發明的某些方面的目的是提供當裝置位于患者口中適當位置時用于促進吞咽口水，附帶地向患者提供空氣的口內裝置和方法，從而防止由其自然呼吸過程的暫停而引起的死亡和損傷。

本發明的某些方面的目的是提供當裝置位于患者口中適當位置時用于促進吞咽口水，附帶地向患者提供空氣的口內睡眠性呼吸暫停裝置和方法，從而防止由其自然呼吸過程的暫停而引起的死亡和損傷。

本發明的某些方面的目的是提供向患者提供空氣的去除口水的口內裝置和方法，從而防止由其自然呼吸過程中空氣吸入量減少而引起的其死亡和損傷。“去除”是指從口內不容易吞咽口水的位置轉移到其能夠被吞咽的位置。

在本發明的某些實施方式中，提供了改進的人體工學方法和設備以防止患有睡眠性呼吸暫停、抽風、心臟病突發、外傷、COPD、老年癡呆和其他疾病的患者死亡和對其產生傷害。

在本發明的某些其他實施方式中，提供了用于為患者提供持續氣道正壓通氣(CPAP)的方法和去除口水的口內連接體。

在本發明的另外一些實施方式中，提供了去除口水的口內連接體，其是非強入的、舒適的，不會觸擊或接觸軟腭、舌頭或牙齒。該連接體使用簡單、輕便且采用人體工學設計。

在本發明的另外的實施方式中，提供了根據人體工學形成的口內連接體以給不清醒的、半清醒的或睡眠中的患者提供與持續氣道正壓通氣(CPAP)相耦合的連續或半連續的口水去除。

在本發明進一步的實施方式中，連接體實現了對患者維持持續氣道正壓通氣(CPAP)。

在本發明進一步的實施方式中，連接體實現了對患者的非侵入性通氣。

為了防止口水通過嘴唇流出口腔和伴隨的對患者造成的不便，本發明的某些實施方式涉及促進累積的口水順著其正常路徑流動的方法和設備。因此本發明的裝置被構建和布置以置于牙齒和牙床之間，且促進口水從其被腮腺分泌的后頰側溝流到口腔內部的牙齒的舌側，其中舌頭和參與吞咽的肌肉的組合動作促使口水被吞咽。

本發明的某些裝置防止口水從裝置的舌側流到裝置的頰側。

當睡眠患者的口內置有本發明的裝置時，由于裝置的形態，口水往往聚集在裝置的后隆起部的前面。在口腔內口水聚集的位置，以將口水導向其他地方的方式構造連接體。通過在口水聚集部位布置一個或多個單向閥來解決口水聚集問題。

構建和布置閥以在包括多塊口部肌肉收縮的正常吞咽周期過程中將口水轉移到裝置的舌側。優選單向打開閥以允許口水從其頰側轉移到其舌側。

通過每個吞咽周期過程中發生的正常和規律性肌肉收縮來起動閥。吞咽后的肌肉放松允許閥關閉。閥的關閉是材料的彈性特性所固有的。當關閉閥時，恢復口腔與外部的完全密封。