[發明專利]用于治療需要阿司匹林治療之患者的方法

無效

• 申請號: 201080037566.1
• 申請日: 2010-06-24
• 公開（公告）號: CN102638978A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 約翰·R·普拉赫特卡
• 申請（專利權）人: 波曾公司
• 主分類號: A01N43/40
• 分類號: A01N43/40;A61K31/44
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 顧晉偉;韓宏星

1.一種治療有發生NSAID相關潰瘍風險之患者的對阿司匹林有響應之疾病或病癥的方法，包括向所述患者施用單位劑型的藥物組合物，所述藥物組合物包含：

a)奧美拉唑或其可藥用鹽，當所述劑型被置于水性介質中時，所述奧美拉唑或其可藥用鹽不依賴pH地立即可溶，所述奧美拉唑或其可藥用鹽的量使得在施用一個或更多個所述單位劑型時將患者的胃pH有效升高至至少3.5，和

b)阿司匹林或其可藥用鹽，其中所述阿司匹林其可藥用鹽被包衣所包圍，所述包衣在低于3.5的pH下和在37℃的溫度下基本不溶于水性介質；

其中所述施用持續至少14天時間。

2.權利要求1的方法，其中向所述患者每天施用一個或更多個所述單位劑型至少28天時間。

3.權利要求1或權利要求2的方法，其中所述患者是因所述患者的年齡而有增加的潰瘍形成風險。

4.權利要求1～3中任一項的方法，其中所述奧美拉唑或其可藥用鹽的存在量使得當口服施用所述劑型時將所述患者胃液的pH有效升高至至少4.5的量存在。

5.權利要求1～4中任一項的方法，其中阿司匹林或其可藥用鹽以81～650mg的量存在于所述單位劑型中。

6.權利要求1～4中任一項的方法，其中阿司匹林或其可藥用鹽以325～650mg的量存在于所述單位劑型中。

7.權利要求1～4中任一項的方法，其中奧美拉唑或其可藥用鹽以15～40mg的量存在于所述單位劑型中。

8.權利要求7的方法，其中阿司匹林或其可藥用鹽以81～650mg的量存在于所述單位劑型中。

9.權利要求1～4或8中任一項的方法，其中治療所述患者的疼痛或炎癥。

10.權利要求9的方法，其中所述疼痛或炎癥與骨關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、頭痛、牙痛、普通感冒、肌肉痛、心血管疾病、癌、腦血管疾病或其組合相關。

11.權利要求1的方法，其中所述單位劑型的藥物組合物減少所述患者的燒心或與消化不良相關的癥狀。

12.權利要求1或2的方法，其中所述單位劑型是包含核心和兩個或更多個層的片劑，其中：

a)所述核心包含阿司匹林或其可藥用鹽；

b)第一層包圍所述核心并具有在低于3.5的pH下基本不溶于水性介質的包衣；和

c)至少一個包含奧美拉唑或其可藥用鹽的第二層，所述第二層包圍所述第一層的所述包衣。

13.權利要求12的方法，其中奧美拉唑或其可藥用鹽以15～40mg的量存在于所述單位劑型中，并且阿司匹林或其可藥用鹽以81～650mg的量存在于所述單位劑型中。

14.權利要求12或13的方法，其中治療所述患者的疼痛或炎癥。

15.權利要求12～14中任一項的方法，其中所述單位劑型提供奧美拉唑或其可藥用鹽和阿司匹林或其可藥用鹽的協調釋放。

16.權利要求1的方法，其中：

a)所述施用持續至少28天時間；

b)奧美拉唑或其可藥用鹽的量是15～40mg；和

c)阿司匹林或其可藥用鹽的量是81～650mg。

17.權利要求16的方法，其中治療所述患者的疼痛或炎癥。

18.權利要求17的方法，其中所述疼痛或炎癥與骨關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、頭痛、牙痛、普通感冒、肌肉痛、心血管疾病、癌、腦血管疾病或其組合相關。

19.權利要求16～18中任一項的方法，其中所述單位劑型是包含核心和兩個或更多個層的片劑，其中：

a)所述核心包含阿司匹林或其可藥用鹽；

b)第一層包圍所述核心，并且具有在pH低于3.5時基本不溶于水性介質的包衣；和

c)至少一個包含奧美拉唑或其可藥用鹽的第二層，所述第二層包圍所述第一層的所述包衣。

20.權利要求16～19中任一項的方法，其中所述單位劑型的藥物組合物減少所述患者的燒心或與消化不良相關的癥狀。