[發明專利]用于選擇患者的生物標志物及相關方法

有效

• 申請號: 201080031162.1
• 申請日: 2010-07-06
• 公開（公告）號: CN102483405A
• 公開（公告）日: 2012-05-30
• 發明（設計）人: B·阿克爾;B·格雷利耶
• 申請（專利權）人: 特朗斯吉有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/574;G01N33/68
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 史文靜;黃革生

1.用于測試患者是否對包括施用免疫原性組合物的治療方法會治療性應答的離體方法，其中測試方法包括如下步驟：

-從患者獲得生物樣品；

-在所述生物樣品中測量IL10和IFNγ的水平；

-計算IL10/IFNγ比率；和

-比較所述IL10/IFNγ比率和閾水平，其中低IL10/IFNγ比率表明具有低IL10/IFNγ比率為5以下的患者將對免疫原性組合物產生預防性或治療性應答。

2.權利要求1的方法，其中所述低IL10/IFNγ比率為4以下。

3.權利要求1或2的方法，其中所述治療方法是治療癌癥的方法。

4.任何前述權利要求的方法，其中用Luminex技術或酶聯免疫吸附測定測量所述IL10/IFNγ比率。

5.任何權利要求的方法，其中通過分別使用IL10和IFNγ特異性的抗體測定所述IL10/IFNγ比率。

6.任何前述權利要求的方法，其中所述生物樣品選自總血液樣品、血漿或血清。

7.任何前述權利要求的方法，其中所述免疫原性組合物含有至少一個重組載體，其體內表達至少一個異源核苷酸序列的全部或部分。

8.權利要求7的方法，其中所述重組載體是病毒載體。

9.權利要求7和8任一項的方法，其中所述病毒載體是具有復制能力的。

10.權利要求7和8任一項的方法，其中所述病毒載體是復制缺陷型的。

11.權利要求7到10任一項的方法，其中所述病毒載體是腺病毒的。

12.權利要求7到10任一項的方法，其中所述病毒載體是痘苗載體。

13.權利要求7到10任一項的方法，其中所述病毒載體是MVA載體。

14.任何前述權利要求的方法，其中所述患者是用化學治療劑治療的患者。

15.IL10/IFNγ比率作為生物標志物的用途，用于預測患者是否易于通過施用免疫原性組合物產生預防性或者治療性應答。

16.測試患者是否對包括施用免疫原性組合物的治療方法會治療性應答的試劑盒，其中試劑盒包含：

-用于在來自患者的生物樣品中測定IL10和IFNγ的水平的抗體；和

-用于解釋獲得的數據的說明書，所述說明書描述了低IL10/IFNγ比率表明患者將對免疫原性組合物產生預防性或治療性應答，其中低比率是少于約5的比率。

17.用于預測在施用免疫原性組合物后患者是否易于存活更長的離體方法，其中測試方法包括步驟：

-從患者獲得生物樣品；

-在所述生物樣品中測量IL10和IFNγ的水平；

-計算IL10/IFNγ比率；和

-比較所述IL10/IFNγ比率和閾水平，其中低IL10/IFNγ比率表明具有低IL10/IFNγ比率為5以下的患者將具有更長的存活率。