[發(fā)明專利]含有基于聚醚的共聚物與微水溶性聚合物組合的固體藥物制劑有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201080026115.8 | 申請(qǐng)日： | 2010-05-11 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102458368A | 公開（公告）日： | 2012-05-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | K·科爾特;D·久里奇;S·費(fèi)舍爾 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 巴斯夫歐洲公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/14 | 分類號(hào)： | A61K9/14;A61K47/10;A61K47/34;A61K31/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律師事務(wù)所 11247 | 代理人： | 劉金輝;林柏楠 |
| 地址： | 德國(guó)路*** | 國(guó)省代碼： | 德國(guó);DE |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 含有 基于 共聚物 水溶性 聚合物 組合 固體 藥物制劑 | ||
1.一種包含在聚醚共聚物和至少一種微水溶性聚合物的聚合物基體中的微水溶性活性物質(zhì)的制劑的劑型，所述聚醚共聚物通過(guò)30-80重量％N-乙烯基內(nèi)酰胺、10-50重量％乙酸乙烯酯和10-50重量％聚醚的混合物自由基聚合得到，其中所述微水溶性活性物質(zhì)以無(wú)定形形式存在于聚合物基體中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的劑型，其包含在水中溶解度為pH依賴的那些聚合物作為微水溶性聚合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的劑型，其包含基于丙烯酸或甲基丙烯酸或其酯或所述單體的混合物的微水溶性聚合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的劑型，其包含乙酸乙烯酯的均聚物和共聚物作為微水溶性聚合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的劑型，其包含乙基纖維素作為微水溶性聚合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)的劑型，其中聚醚共聚物與微水溶性聚合物之比為99∶1-10∶90。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)的劑型，其中聚醚共聚物與微水溶性聚合物之比為90∶10-30∶70。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)的劑型，其中聚醚共聚物與微水溶性聚合物之比為80∶20-40∶60。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)的劑型，其中所述聚合物基體包含其它增溶劑。
10.一種制備用于根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)的微水溶性活性物質(zhì)的劑型的制劑的方法，其中所述活性物質(zhì)以無(wú)定形形式嵌入基于30-80重量％N-乙烯基內(nèi)酰胺、10-50重量％乙酸乙烯酯和10-50重量％聚醚的聚醚共聚物的聚合物基體中，其中除聚醚共聚物外，將至少一種微水溶性聚合物摻入聚合物基體中并將聚合物與微水溶性活性物質(zhì)徹底混合。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的方法，其中將聚合物和活性物質(zhì)的混合物加熱至聚醚共聚物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11的方法，其中聚合物和活性物質(zhì)的混合在擠出機(jī)中進(jìn)行。
13.根據(jù)權(quán)利要求10的方法，其中聚合物和活性物質(zhì)的混合在有機(jī)溶液中進(jìn)行，然后除去有機(jī)溶劑。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的方法，其中通過(guò)噴霧干燥除去有機(jī)溶劑。
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