[發(fā)明專(zhuān)利]植入填充材料和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080020164.0
• 申請(qǐng)日: 2010-05-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102438670A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 亞瑟·A·貝桑;羅伯特·A·厄爾塞克;亞瑟·A·貝桑三世;丹尼爾·J·貝桑
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 亞瑟·A·貝桑;羅伯特·A·厄爾塞克;亞瑟·A·貝桑三世;丹尼爾·J·貝桑
• 主分類(lèi)號(hào): A61L27/14
• 分類(lèi)號(hào): A61L27/14;A61F2/12;C08F26/10
• 代理公司: 上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 陳文青

1.一種用于生產(chǎn)生物兼容的、柔性的、粘結(jié)性的、水性的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)凝膠材料的方法，包括：

(a)徹底混合一定量的水和一定量的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)以及少量的堿性化合物；

(b)使上述混合物在環(huán)境溫度和壓力下反應(yīng)，直到形成粘結(jié)性的、不溶于水的凝膠塊；

(c)向步驟(b)的反應(yīng)后的凝膠塊加入適量的水，以最大化和穩(wěn)定所述凝膠塊的體積。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于所述聚乙烯吡咯烷酮是市場(chǎng)可買(mǎi)到的產(chǎn)品，如聚維酮(Plasdone)K?29/32。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于包括通過(guò)用適當(dāng)強(qiáng)度的酸性或堿性水溶液處理所述凝膠塊來(lái)將所述穩(wěn)定后的凝膠塊的pH值調(diào)整到所需的pH值。

4.根據(jù)權(quán)利要求3的方法，特征在于所述堿性溶液包括NaOH且所述酸性溶液包括HCl。

5.根據(jù)權(quán)利要求3的方法，特征在于所需的pH值是7.0±0.6。

6.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于所述PVP的重量最低是所述水的重量的約72％。

7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，特征在于所述PVP的重量是所述水的重量的約75％。

8.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于所述堿包括NaOH，且在所述混合物中NaOH的重量≤PVP重量的1％。

9.根據(jù)權(quán)利要求8的方法，特征在于在所述混合物中NaOH的重量在所述PVP重量的約0.1％到約1％的范圍內(nèi)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于在步驟(c)中添加的用于穩(wěn)定所述凝膠塊的水的量是按重量至少25％。

11.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于所添加的用于穩(wěn)定所述凝膠塊的水的量是約30％。

12.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于使用放在水中的水性鹽酸溶液以穩(wěn)定所述凝膠塊的最終體積和調(diào)整所述凝膠塊的pH值。

13.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于所加工的凝膠塊被引入和密封在具有乳房的基本形狀的可植入的彈性體容器中。

14.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于所述反應(yīng)在薄的彈性體容器內(nèi)進(jìn)行。

15.根據(jù)權(quán)利要求14的方法，特征在于所述彈性體容器具有乳房的基本形狀。

16.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于所加工的凝膠被引入到安裝有針頭的注射器中并用作醫(yī)療植入物。

17.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，特征在于一定量的治療活性的物質(zhì)被灌輸?shù)剿稣辰Y(jié)性的凝膠塊中。

18.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，特征在于所述粘結(jié)性的凝膠塊被施加在可植入的裝置的表面。

19.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，特征在于所述治療活性的物質(zhì)包括直徑為80微米至500微米的生物兼容的顆粒。

20.根據(jù)權(quán)利要求12的方法，特征在于所述酸溶液的pH值為約0.1。

21.一種植入材料，包括生物兼容的、不溶于水的、粘結(jié)性的、水性的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)凝膠塊，所述凝膠塊具有水分穩(wěn)定的體積。

22.根據(jù)權(quán)利要求21的、由權(quán)利要求1的工藝制造的植入材料

23.根據(jù)權(quán)利要求21的植入材料，特征在于包括灌輸在所述凝膠塊中的一定量的治療活性的物質(zhì)。

24.根據(jù)權(quán)利要求23的方法，特征在于所述治療活性的物質(zhì)包括直徑為80微米至500微米的生物兼容的顆粒。