[發明專利]一種穩定的三氟柳藥物組合物

在審

• 申請號: 201019102014.3
• 申請日: 2010-02-08
• 公開（公告）號: CN101773508A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 嚴潔;黃欣
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/616
• 分類號: A61K31/616;A61K47/20;A61K47/12;A61K47/26;A61P7/02;A61P9/10
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1.一種穩定的三氟柳的固體藥物組合物，其特征在于制成1000粒的配方組成如下：

??原輔料 ??重量(g) ??三氟柳 ??300 ??乳糖 ??100 ??十二烷基硫酸鈉 ??10 ??硬脂酸鎂 ??5 ??1％枸櫞酸10％淀粉漿 ??適量

。

2.根據權利要求1所述的穩定的三氟柳的固體藥物組合物的制備方法，其特征在于所述的 制備方法包括如下步驟：

1)原輔料的準備和處理：將三氟柳粉碎過100目篩，其它輔料分別過100目篩備用；

2)稱量與混合：根據處方量經雙人核對計算投料量分別稱取上述原輔料，將上述原輔料 混合均勻；

3)制粒：制軟材用1％枸櫞酸10％淀粉漿制軟材，以20目尼龍篩網制粒，制得的顆粒應 少細粉，整齊無長條；

4)干燥：在50℃±5℃干燥；

5)整粒：選用20目篩整粒；

6)總混：加入外加潤滑劑，混合均勻；

7)中間體檢驗；

8)灌裝：根據計算結果所得實際裝量，調節好灌裝機，灌裝；

9)包裝。