[發(fā)明專利]一種制劑前對中藥提取液進(jìn)行處理的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010624582.2
• 申請日: 2010-12-31
• 公開（公告）號: CN102068468A
• 公開（公告）日: 2011-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊明;王達(dá)賓;楊勝
• 申請（專利權(quán)）人: 成都科爾醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種在制劑前對中藥提取液進(jìn)行處理的方法，其特征在于：它包括下列步驟：

a、取中藥提取液與1～10倍重量或體積的藥物有效成分不良溶劑混合，靜置，分離得到固形物和上清液；

b、將a步驟的上清液濃縮制成清膏，收集固形物和清膏。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：所述的中藥提取液為中藥水或含水乙醇提取液。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于：所述的含水乙醇提取液的乙醇濃度為大于0，小于或等于50％v/v。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的方法，其特征在于：所述的中藥提取液的相對密度為1.05～1.20。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：a步驟所述的藥物有效成分不良溶劑為：乙酸、丙酮、甲氧基苯、正丁醇、仲丁醇、乙酸丁酯、叔丁基甲基醚、異丙基苯、二甲亞砜、乙醇、乙酸乙酯、乙醚、甲酸乙酯、甲酸、正庚烷、乙酸異丁酯、乙酸異丙酯、乙酸甲酯、3-甲基-1丁醇、丁酮、甲基異丁基酮、異丁醇、正戊烷、正戊醇、正丙醇、異丙醇或乙酸丙酯。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于：所述的藥物有效成分不良溶劑為乙醇、乙酸乙酯或正丁醇。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于：所述的藥物有效成分不良溶劑為50％-95％v/v乙醇。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于：所述的藥物有效成分不良溶劑為95％v/v乙醇。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：a步驟所述的混合方式為：將中藥提取液噴入1～10倍重量或體積的藥物有效成分不良溶劑中。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于：所述的噴入方法是使用常規(guī)的噴霧裝置，噴霧壓力不低于0.2MPa，霧滴直徑為200-500μm。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：a步驟所述的混合方式為：將提取液緩慢加入1～10倍重量或體積的藥物有效成分不良溶劑。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：a步驟所述的混合方式為：將藥物有效成分不良溶劑緩慢加入提取液。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：a步驟所述的靜置時間為30min～2hr。

14.一種中藥制劑的制備方法，它是將權(quán)利要求1-13任意一項制備的固形物與制劑處方的輔料混合，粉碎后，加入濕法造粒機(jī)攪拌1～5min，加入相對密度為1.2～1.5(熱測)的清膏做粘合劑制軟材，將軟材置搖擺式制粒機(jī)上制粒，流化床干燥后，再進(jìn)一步制備成常用口服制劑。

15.一種中藥制劑的制備方法，它是將權(quán)利要求1-13任意一項制備的固形物與制劑處方的輔料混合粉碎后加入一步制粒機(jī)，通氣干燥10～30min，加入相對密度為1.05～1.30(熱測)的清膏流化制粒，噴霧完成后，干燥30～60min后，再進(jìn)一步制備成常用口服制劑。

16.一種中藥制劑的制備方法，它是將權(quán)利要求1-13任意一項制備的固形物與適量的輔料混合粉碎后干燥即得備用粉末；將相對密度1.05～1.30(熱測)的清膏噴霧干燥后，與備用粉末混合即得處方藥物的干膏粉，再進(jìn)一步制備成常用口服制劑。