[發(fā)明專利]未閉卵圓孔閉合裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010623396.7
• 申請日: 2007-02-23
• 公開（公告）號(hào): CN102028539A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 加藤幸俊
• 申請（專利權(quán)）人: 泰爾茂株式會(huì)社
• 主分類號(hào): A61B18/14
• 分類號(hào): A61B18/14
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所 11256
• 代理人: 陳偉;金楊

本申請是申請?zhí)枮?00780006530.5、申請日為2007年02月23日、發(fā)明名稱為“未閉卵圓孔閉合裝置”的發(fā)明專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于閉合在心臟中出現(xiàn)的未閉卵圓孔(PFO)的PFO閉合裝置。

背景技術(shù)

當(dāng)前，未閉卵圓孔(以下被稱為PFO)被認(rèn)為是引起中風(fēng)和偏頭痛的心臟性因素。PFO是一種癥狀，其中，用于在人的胎兒階段在心臟的左側(cè)和右側(cè)之間傳遞血液的卵圓孔(第二中隔孔)甚至保持到長大之后，有數(shù)據(jù)表明20-30％的成年人患有這種疾病。

PFO在心臟的繼發(fā)隔(以下被稱為SS)中產(chǎn)生。在心臟中，正常時(shí)心臟左心房中的血壓高于心臟右心房中的血壓，這使得卵圓孔的原發(fā)隔(以下被稱為SP)閉合。然而，當(dāng)在緊急情況下(例如，在咳嗽或跨位時(shí))心臟右心房中的血壓超過心臟左心房中的血壓時(shí)，SP朝向心臟的左心房一側(cè)打開，致使血液從心臟的右心房一側(cè)(靜脈)流向心臟的左心房一側(cè)(動(dòng)脈)。如果在這種情況下血液中含有凝血酶，那么凝血酶從靜脈輸送到動(dòng)脈，并且從心臟的左心房流向左心室，然后進(jìn)入主動(dòng)脈并進(jìn)入大腦，這可能導(dǎo)致中風(fēng)或偏頭痛。

這種疾病的治療方法的例子包括藥物療法(阿斯匹林、華法令阻凝劑等)、通過經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)閉合PFO和通過身體外循環(huán)的心臟直觀手術(shù)。藥物療法應(yīng)當(dāng)是首選的治療方法，但該方法存在難于控制劑量并且在用藥過程中無法輕易止血的問題。經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)和心臟直觀手術(shù)盡管是侵入性的，但卻是根治療法并且不存在復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。在現(xiàn)階段，在這些閉合治療方法中，心臟直觀手術(shù)更可靠。但是，考慮到身體外循環(huán)帶來的風(fēng)險(xiǎn)和侵入性皮膚切口的大小，在經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)與心臟直觀手術(shù)產(chǎn)生相同效果的情況下，則更期望采用經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)的治療方法。

使用經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)的閉合裝置也能夠用在閉合諸如先天性心房間隔缺損(ASD)、PFO、心室中隔缺損(VSD)、久存性動(dòng)脈導(dǎo)管(PDA)等缺損的情況中。然而，傳統(tǒng)的裝置基于使用用于閉合缺損的盤狀膈膜或錨定構(gòu)件來夾鉗SP和SS，并且將它們留在患者體內(nèi)。

膈膜和錨定構(gòu)件是體外物質(zhì)，凝血酶容易沉積在其上。特別地，當(dāng)凝血酶沉積在位于心臟左心房一側(cè)的盤狀膈膜上時(shí)，凝血酶向下游流動(dòng)會(huì)引起中風(fēng)，或者會(huì)使具有薄壁的SP破裂。另外，這些構(gòu)件可能會(huì)在位置上偏離，而不是在位置上固定地夾鉗相關(guān)的組織。

當(dāng)前，鑒于上述問題，提出了一種如WO2004/086944A2中所描述的(參見摘要、圖10等)PFO閉合裝置。

在使用這種PFO閉合裝置時(shí)，使醫(yī)療器具從心臟的右心房通過PFO到達(dá)心臟的左心房，將SP拉向PFO以閉合PFO，并且向其供應(yīng)能量以將組織彼此連接。然而，PFO、SP和SS不僅大小不同，厚度、形狀等也因人而異。在一些情況中，醫(yī)療器具的尺寸等被嚴(yán)格地限制。此外，在這種治療過程中，常常難于將在形式上因人而異的SP可靠地拉向PFO。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是為了解決上述問題而作出的。因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種具有簡單結(jié)構(gòu)的PFO閉合裝置，該P(yáng)FO閉合裝置可以通過簡單的操作過程將SP和SS可靠地彼此連接，且不會(huì)將任何異物留在患者體內(nèi)。

根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于使SP(原發(fā)隔)和SS(繼發(fā)隔)接觸并且相互連接的PFO閉合裝置。所述裝置包括：夾鉗裝置，其包括針部分和夾鉗構(gòu)件，所述針部分用于刺穿SP，所述夾鉗構(gòu)件用于與所述針部分協(xié)作將具有SP和SS的組織夾鉗在其與所述針部分之間；以及能量供應(yīng)裝置，其用于供應(yīng)能量，以連接通過所述針部分和所述夾鉗構(gòu)件夾鉗的所述組織。所述夾鉗裝置安裝在導(dǎo)管中，并且能夠從所述導(dǎo)管中伸出也能夠縮回到所述導(dǎo)管中。

根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種PFO閉合治療方法，包括：將針部分定位在PFO的中心部分的定位步驟，保持SP以使其相對于針部分的刺穿方向不能回縮的保持步驟，使針部分刺穿SP的刺穿步驟，通過針部分和夾鉗構(gòu)件使SP和SS彼此接觸的夾鉗步驟，以及使電流穿過針部分和夾鉗構(gòu)件之間以連接SP和SS的連接步驟。

在本發(fā)明中，PFO閉合裝置整體安裝在導(dǎo)管中，并且能夠伸出和縮回，通過輸送處于縮回在導(dǎo)管內(nèi)的狀態(tài)中的PFO閉合裝置，能夠使所述裝置相對容易地輸送到患病(感染)部位。在該操作過程的情況中，由于是在針部分刺穿了SP的情況下夾鉗組織，因此無論SP和SS具有何種形式都能被容易地夾鉗。特別地，在待熔合的部位在從心臟的右心房一側(cè)觀察時(shí)位于PFO的入口處并且通過針部分刺穿SP的情況下，能夠可靠地使組織彼此連接，而不受由于SP形狀因人而異引起的膈膜的重疊程度、膈膜的厚度和形狀等的影響。