[發明專利]一種帕潘立酮緩釋劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010618818.1
• 申請日: 2010-12-31
• 公開（公告）號: CN102058517A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發明（設計）人: 馬文武;陳擁軍
• 申請（專利權）人: 泰州萬全醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/30;A61K9/36;A61K9/32;A61K31/519;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/14
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1.一種帕潘立酮緩釋劑，其特征在于，該緩釋劑包含緩釋骨架、膜控包衣層、稀釋劑、粘合劑以及潤滑劑，所述的緩釋骨架結構含有藥物帕潘立酮，所述的膜控包衣層含有兩種以上的成分，其中至少有一種成分不溶于水。

2.根據權利要求1?所述的帕潘立酮緩釋劑，其特征在于，所述的膜控包衣層所用材料為乙基纖維素、羥丙甲纖維素、丙烯酸樹脂類、聚乙二醇、檸檬酸三乙酯中的一種或幾種。

3.根據權利要求2所述的帕潘立酮緩釋劑，其特征在于，所述的膜控包衣層所用材料為丙烯酸樹脂類和檸檬酸三乙酯。

4.根據權利要求1?所述的帕潘立酮緩釋劑，其特征在于，所述的緩釋骨架為水溶性骨架、脂溶性骨架或不溶性骨架。

5.根據權利要求4?所述的帕潘立酮緩釋劑，其特征在于，所述的緩釋骨架為不溶性骨架。

6.根據權利要求1所述的帕潘立酮緩釋劑，其特征在于，按整個片劑的重量百分計，所述藥物帕潘立酮的用量為0.1-20%。

7.根據權利要求1所述的帕潘立酮緩釋劑，其特征在于，所述的稀釋劑為微晶纖維素、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、糊精、硫酸鈣、磷酸氫鈣、氯化鈉中的一種或幾種；所述的粘合劑為甲基纖維素、羥丙甲纖維素、羥甲基纖維素鈉、聚乙二醇、乙基纖維素、羥丙纖維素、明膠、蔗糖、聚維酮K30中的一種或幾種；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、硬脂酸鈣、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、十八烷基富馬酸鈉、氫化植物油中的一種或幾種。

8.根據權利要求1所述的帕潘立酮緩釋劑，其特征在于，所述的劑型以恒定的釋放速率釋放藥物。

9.權利要求1所述的帕潘立酮緩釋劑的制備方法，其特征在于，該緩釋劑通過以下的步驟制得：

（1）稱取一定量的帕潘立酮、緩釋骨架材料及稀釋劑；?

（2）將步驟（1）稱取的帕潘立酮與緩釋骨架材料及稀釋劑充分混勻；

（3）往步驟（2）混勻的混合物中加入粘合劑、潤滑劑，制粒；

（4）將步驟（3）制得的顆粒壓片；

（5）將步驟（4）制得的藥片進行包衣。