[發(fā)明專利]一種用于治療禽呼吸系統(tǒng)疾病的中藥氣霧劑的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010603201.2
• 申請(qǐng)日: 2010-12-23
• 公開（公告）號(hào): CN102028755A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳業(yè)金;張樹偉;沈素芳;馬彥娜;要瑞麗;范惠章
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津康萊森生物科技集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/575
• 分類號(hào): A61K36/575;A61K9/12;A61P11/00;A61K35/64
• 代理公司: 天津市三利專利商標(biāo)代理有限公司 12107
• 代理人: 閆俊芬

1.一種用于治療禽呼吸系統(tǒng)疾病的中藥氣霧劑的制備方法，其特征在于：具體步驟為：

(1)將黃芪、五味子、厚樸和甘草用水浸泡后常壓回流提取，濾出溶液并濃縮，濃縮液至于80％(V/V)乙醇中靜置沉淀，取濾液濃縮，藥材重量與濃縮液體積比為1∶1-1.2(g/ml)；

(2)將上述藥材殘?jiān)屑尤?0％(V/V)乙醇混勻后，室溫靜置濾過(guò)，濃縮濾液，藥材重量與濃縮液體積比為1∶0.6-1.2(g/ml)；

(3)將步驟(1)和步驟(2)得到的濃縮液合并，抽濾，真空干燥，粉末干燥備用；

(4)將蜂膠粉碎后用無(wú)水乙醇提取12-24小時(shí)，藥材重量與無(wú)水乙醇體積比為1∶3-6(g/ml)；

(5)收集蜂膠提取液，用硅藻土過(guò)濾機(jī)靜制過(guò)濾，濃縮回收液減壓干燥，冷卻至室溫后粉碎，粉末干燥備用；

(6)將步驟(3)與步驟(5)中制得的中藥粉末加入到去離子水或純化水中，該中藥粉末重量和去離子水或純化水體積比為1∶1-2(g/ml)，攪拌，得中藥預(yù)混合溶液；

(7)在防爆環(huán)境條件下，在帶蓋的罐中加入無(wú)水乙醇，然后緩慢攪拌，緩緩加入步驟(6)中制得的中藥預(yù)混合溶液，按其體積份數(shù)計(jì)無(wú)水乙醇85.9-92.2份、中藥預(yù)混合溶液1.65-4.4份；

(8)繼續(xù)緩緩加入按其體積份數(shù)計(jì)99.6％的甘油6.1-11.9份，攪拌直至得到清澈的溶液；

(9)過(guò)濾器過(guò)濾，灌裝機(jī)灌裝，滅菌壓蓋后沖入拋射劑；

其中，上述黃芪、蜂膠、五味子、厚樸和甘草按其重量份數(shù)計(jì)取黃芪44.4-64.5份、蜂膠3.45-6.45份、五味子6.67-12.5份、厚樸19.4-20.8份、甘草34.5-44.5份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療禽呼吸系統(tǒng)疾病的中藥氣霧劑的制備方法，其特征在于：具體步驟為：

(1)將黃芪、五味子、厚樸和甘草加入占其質(zhì)量8倍量的水浸泡2小時(shí)，常壓回流提取2小時(shí)，濾出溶液；藥材中再加入占其質(zhì)量5倍量的水常壓回流2小時(shí)，濾出濾液；合并兩次濾液并濃縮，藥材重量與濃縮液體積比為1∶1-2(g/ml)，將濃縮液至于3倍體積量的80％(V/V)乙醇中，靜置沉淀24小時(shí)，濾過(guò)；濾液回收乙醇，濃縮濾液，藥材重量與濃縮液體積比為1∶1-1.2(g/ml)；

(2)將上述藥材殘?jiān)屑尤胝计滟|(zhì)量8倍量的80％(V/V)乙醇混勻后，室溫靜置24小時(shí)，濾過(guò)；濾液回收乙醇，濃縮濾液，藥材重量與濃縮液體積比為1∶0.6-1.2(g/ml)；

(3)將步驟(1)和步驟(2)得到的濃縮液合并，抽濾，真空干燥，粉末干燥備用，粉末直徑范圍：0.5-10μm；

(4)將蜂膠粉碎成60-80目粉末，用無(wú)水乙醇提取12-24小時(shí)，藥材重量與無(wú)水乙醇體積比為1∶3-6(g/ml)；

(5)收集蜂膠提取液，用硅藻土過(guò)濾機(jī)靜制過(guò)濾，濃縮回收液減壓干燥，冷卻至室溫后粉碎，粉末干燥備用；粒徑范圍：0.5-10μm；

(6)將步驟(3)與步驟(5)中制得的中藥粉末加入到去離子水或純化水中，該中藥粉末重量和去離子水或純化水體積比為1∶1-2(g/ml)，攪拌，得中藥預(yù)混合溶液；

(7)在防爆環(huán)境條件下，在帶蓋的罐中加入無(wú)水乙醇，然后緩慢攪拌，緩緩加入步驟(6)中制得的中藥預(yù)混合溶液，按其體積份數(shù)計(jì)無(wú)水乙醇85.9-92.2份、中藥預(yù)混合溶液1.65-4.4份；

(8)繼續(xù)緩緩加入按其體積份數(shù)計(jì)99.6％的甘油6.1-11.9份，攪拌直至得到清澈的溶液；

(9)用2-10μm，且能耐受乙醇的濾芯式過(guò)濾器過(guò)濾，灌裝機(jī)灌裝，滅菌壓蓋后沖入拋射劑；

其中，上述黃芪、蜂膠、五味子、厚樸和甘草按其重量份數(shù)計(jì)取黃芪44.4-64.5份、蜂膠3.45-6.45份、五味子6.67-12.5份、厚樸19.4-20.8份、甘草34.5-44.5份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療禽呼吸系統(tǒng)疾病的中藥氣霧劑的制備方法，其特征在于：所述拋射劑為四氟乙烷(HFA134a)、七氟丙烷(HFA227)或異丁烷中的一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療禽呼吸系統(tǒng)疾病的中藥氣霧劑的制備方法，其特征在于：所述潛溶劑為無(wú)水乙醇、99.6％甘油和去離子水或純化水，按其體積份數(shù)計(jì)：無(wú)水乙醇85.9-92.2份、甘油6.1-11.9份、去離子水或純化水1.6-2.2份。