[發明專利]一種用于治療禽呼吸系統疾病的中藥氣霧劑的制備方法

有效

• 申請號: 201010603201.2
• 申請日: 2010-12-23
• 公開（公告）號: CN102028755A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 陳業金;張樹偉;沈素芳;馬彥娜;要瑞麗;范惠章
• 申請（專利權）人: 天津康萊森生物科技集團有限公司
• 主分類號: A61K36/575
• 分類號: A61K36/575;A61K9/12;A61P11/00;A61K35/64
• 代理公司: 天津市三利專利商標代理有限公司 12107
• 代理人: 閆俊芬

技術領域

本發明涉及一種獸藥的制備方法，尤其是一種用于治療禽呼吸系統疾病的中藥氣霧劑的制備方法。

背景技術

呼吸道疾病是由傳染性因子、營養缺乏、飼料管理不良等因素共同作用引起的嚴重影響禽類的生長和生產性能的并發感染性疾病，造成禽類生產性能低下，經濟損失嚴重。抗生素是治療該類呼吸道系統疾病的首選藥物，但是由于抗生素的耐藥性和藥物的殘留問題日益突出，近年國內也開發出了一系列中草藥制劑，對禽呼吸道疾病有較好的療效，但呼吸道系統疾病的治療現多采取拌料飼喂、口服、肌肉注射等途徑給藥，口服給藥劑量大，藥物在胃腸道易被破壞；肌肉注射藥物生物利用度低，某些難以通過“血氣屏障”，影響藥效，而且禽類氣囊部位血流量極少，口服給藥或注射極難起效。因此研發一種中藥組合物通過有效給藥途徑治療禽呼吸系統疾病，具有非常重要的生產實踐意義。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種用于治療禽呼吸系統疾病的中藥氣霧劑的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明的技術方案是：

一種用于治療禽呼吸系統疾病的中藥氣霧劑的制備方法，具體步驟為：

(1)將黃芪、五味子、厚樸和甘草用水浸泡后常壓回流提取，濾出溶液并濃縮，濃縮液至于80％(V/V)乙醇中靜置沉淀，取濾液濃縮，藥材重量與濃縮液體積比為1∶1-1.2(g/ml)；

(2)將上述藥材殘渣中加入80％(V/V)乙醇混勻后，室溫靜置濾過，濃縮濾液，藥材重量與濃縮液體積比為1∶0.6-1.2(g/ml)；

(3)將步驟(1)和步驟(2)得到的濃縮液合并，抽濾，真空干燥，粉末干燥備用；

(4)將蜂膠粉碎后用無水乙醇提取12-24小時，藥材重量與無水乙醇體積比為1∶3-6(g/ml)；

(5)收集蜂膠提取液，用硅藻土過濾機靜制過濾，濃縮回收液減壓干燥，冷卻至室溫后粉碎，粉末干燥備用；

(6)將步驟(3)與步驟(5)中制得的中藥粉末加入到去離子水或純化水中，該中藥粉末重量和去離子水或純化水體積比為1∶1-2(g/ml)，攪拌，得中藥預混合溶液；

(7)在防爆環境條件下，在帶蓋的罐中加入無水乙醇，然后緩慢攪拌，緩緩加入步驟(6)中制得的中藥預混合溶液，按其體積份數計無水乙醇85.9-92.2份、中藥預混合溶液1.65-4.4份；

(8)繼續緩緩加入按其體積份數計99.6％的甘油6.1-11.9份，攪拌直至得到清澈的溶液；

(9)過濾器過濾，灌裝機灌裝，滅菌壓蓋后沖入拋射劑；

其中，上述黃芪、蜂膠、五味子、厚樸和甘草按其重量份數計取黃芪44.4-64.5份、蜂膠3.45-6.45份、五味子6.67-12.5份、厚樸19.4-20.8份、甘草34.5-44.5份。

優選的，上述用于治療禽呼吸系統疾病的中藥氣霧劑的制備方法，具體步驟為：

(1)將黃芪、五味子、厚樸和甘草加入占其質量8倍量的水浸泡2小時，常壓回流提取2小時，濾出溶液；藥材中再加入占其質量5倍量的水常壓回流2小時，濾出濾液；合并兩次濾液并濃縮，藥材重量與濃縮液體積比為1∶1-2(g/ml)，將濃縮液至于3倍體積量的80％(V/V)乙醇中，靜置沉淀24小時，濾過；濾液回收乙醇，濃縮濾液，藥材重量與濃縮液體積比為1∶1-1.2(g/ml)；

(2)將上述藥材殘渣中加入占其質量8倍量的80％(V/V)乙醇混勻后，室溫靜置24小時，濾過；濾液回收乙醇，濃縮濾液，藥材重量與濃縮液體積比為1∶0.6-1.2(g/ml)；

(3)將步驟(1)和步驟(2)得到的濃縮液合并，抽濾，真空干燥，粉末干燥備用，粉末直徑范圍：0.5-10μm；

(4)將蜂膠粉碎成60-80目粉末，用無水乙醇提取12-24小時，藥材重量與無水乙醇體積比為1∶3-6(g/ml)；

(5)收集蜂膠提取液，用硅藻土過濾機靜制過濾，濃縮回收液減壓干燥，冷卻至室溫后粉碎，粉末干燥備用；粒徑范圍：0.5-10μm；

(6)將步驟(3)與步驟(5)中制得的中藥粉末加入到去離子水或純化水中，該中藥粉末重量和去離子水或純化水體積比為1∶1-2(g/ml)，攪拌，得中藥預混合溶液；

(7)在防爆環境條件下，在帶蓋的罐中加入無水乙醇，然后緩慢攪拌，緩緩加入步驟(6)中制得的中藥預混合溶液，按其體積份數計無水乙醇85.9-92.2份、中藥預混合溶液1.65-4.4份；

(8)繼續緩緩加入按其體積份數計99.6％的甘油6.1-11.9份，攪拌直至得到清澈的溶液；