[發明專利]尼莫地平口腔速溶片及其制備方法

無效

• 申請號: 201010600959.0
• 申請日: 2010-12-22
• 公開（公告）號: CN102028665A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 鐘延強;張翮;楊凌;魯瑩;鄒豪;陳琰;俞媛;高靜;劉俊杰;孫治國
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/38;A61P9/10;A61P9/12;A61P25/06
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 丁振英

1.一種尼莫地平口腔速溶片的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟：第一步：尼莫地平固體分散體的制備

取尼莫地平和親水性載體，將尼莫地平與親水性載體以質量比1∶1～10共同溶于無水乙醇中，無水乙醇的用量以使尼莫地平達到或接近飽和為好，然后將此混合溶液超聲混合10-15分鐘形成均一透明液體，再將該混合液置于噴霧干燥器中進行噴霧干燥，收集干燥粉末，整個制備過程應避光操作；

噴霧干燥器參數設置：進料流速15-25ml/min；噴霧壓力6-8bar；霧化器轉速40-50Hz；進風溫度45～75℃；出風溫度30～55℃；

所述親水性載體為泊洛沙姆、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或其混合物；

第二步：尼莫地平口腔速溶片的制備

按處方量稱取尼莫地平固體分散體及輔料，輔料用前均過100目篩，過篩混勻，采取粉末直接壓片法壓片；

尼莫地平固體分散體及輔料的質量百分比如下：

a)尼莫地平固體分散體???????30％-50％

a)微晶纖維素???????????????10％-30％

b)碳酸氫鈉?????????????????10％-30％

c)交聯聚乙烯毗咯烷酮???????5％-20％

d)檸檬酸???????????????????5％-10％

e)甜蜜素???????????????????5％

f)微粉硅膠?????????????????2.5％

g)硬脂酸鎂?????????????????0.5％。

2.根據權利要求1所述的尼莫地平口腔速溶片的制備方法，其特征在于第一步中尼莫地平與親水性載體的質量比是1∶3。

3.根據權利要求1所述的尼莫地平口腔速溶片的制備方法，其特征在于第一步中尼莫地平與親水性載體的質量比是1∶6。

4.根據權利要求1、2或3所述的尼莫地平口腔速溶片的制備方法制備得到的尼莫地平口腔速溶片。