[發明專利]恩替卡韋固體分散體及其制劑有效
| 申請號: | 201010599709.X | 申請日: | 2010-12-22 |
| 公開(公告)號: | CN102008447A | 公開(公告)日: | 2011-04-13 |
| 發明(設計)人: | 熊國裕;吉春 | 申請(專利權)人: | 北京凱因科技股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/14 | 分類號: | A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/522;A61K47/34;A61P31/20;A61P1/16 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 100176 北京市大興*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 恩替卡韋 固體 散體 及其 制劑 | ||
1.一種恩替卡韋固體分散體,其特征在于由恩替卡韋、載體和吐溫-80組成,其中所述載體選自聚乙二醇或/和泊洛沙姆。
2.根據權利要求1所述的固體分散體,其中所述恩替卡韋、載體和吐溫-80的重量比為:恩替卡韋1份,載體3-10份,吐溫-80?0.01-0.1份。
3.根據權利要求1所述的固體分散體,所述聚乙二醇為聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。
4.制備權利要求1-3中任意一權利要求所述固體分散體的方法,包括:取恩替卡韋和處方量的吐溫-80,溶于適量溶媒中,將含恩替卡韋和吐溫-80的溶媒加入到熔融后的載體中,攪拌混合均勻,干燥,粉碎,過篩,即得恩替卡韋固體分散體。
5.權利要求4所述的方法,所述溶媒選自甲醇、無水乙醇、異丙醇、丙酮或水中的任意一種或其組合。
6.權利要求4所述的方法,其中所述溶媒為無水乙醇。
7.一種口服給藥固體制劑,含有權利要求1-3中任意一權利要求所述的固體分散體和制藥上可接受的賦形劑。
8.權利要求7所述的固體制劑,其制劑單元為口服片劑或口服膠囊劑。
9.權利要求8所述的固體制劑,其中每單元片劑或膠囊劑中含恩替卡韋0.5mg或1mg。
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