[發明專利]一種治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010599178.4
• 申請日: 2010-12-22
• 公開（公告）號: CN102048913A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 魏紅燕;黃琰
• 申請（專利權）人: 魏紅燕
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P15/12;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品及其制備方法，特別涉及一種治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

更年期是人們不可逾越的一個生理周期，是不以人意志為轉移的生理現象，是生命活動的規律。更年期主要是指婦女從生育期向老年期過渡的一段時期，是卵巢功能逐漸衰退的時期。始于40歲，歷時10-20年，在此期間，絕經是一種重要的生理標志。因性激素分泌量減少，出現以植物神經功能失調為主的征候群，稱更年期綜合癥。

更年期綜合癥中醫藥治療的思路開闊，在益腎為本的基礎上兼顧心、肝、脾等臟，達到標本兼治、整體調節的效果；現代研究表明，中醫藥治療調理陰陽，不僅是在激素水平上，還在對大腦皮層下丘腦、垂體、性腺軸各個環節、自由基代謝等都有調節作用，整體調控婦女機體功能狀態，并且提高婦女的免疫功能。綜上所述，中醫藥治療更年期綜合癥療效確切，副作用少，顯示了很好的前景。(1)心血管征狀陣發征潮紅及潮熱，即突然感到胸部、頸部及面部發熱，同時上述部位皮膚呈片狀發紅，然后出汗、畏寒、有時可擴散到脊背及全身，歷時數秒到數分鐘。發作次數不定，每天數次至數十次，時熱時冷，影響情緒、工作及睡眠，常使患者感到十分痛苦。潮紅的原因說法不一，有認為是持續性雌激素低水平使血管擴張所致。突然血管擴張使皮膚血流加速而發生潮紅。更年期婦女亦可出現短暫性高血壓，以收縮壓升高為主且波動較明顯，有時伴心悸、胸悶、氣短、眩暈等征狀，這些變化主要是由于血管舒縮功能失調所致。(2)精神、神經征狀更年期婦女往往有憂慮、抑郁、易激動、失眠、好哭、記憶力減退、思想不集中等，有時喜怒無常，類似精神病發作。一般在更年期發生這些征狀的婦女與過去精神狀態不穩定有關。(3)月經及生殖器官改變，絕經前月經周期開始紊亂，經期延長、經血量增多甚至血崩，有些婦女可有周期延長、經血量漸減少，以后月經停止；也有少數婦女驟然月經停止，性器官和第二性征由于雌激素的減少而逐漸萎縮。(4)骨及關節征狀更年期婦女往往有關節痛的表現，一般多累及膝關節。由于雌激素下降，骨質吸收加速，導致骨質疏松。另一方面，更年期婦女活動量減少，對骨骼機械性壓力減弱，骨質吸收速度較骨的生長速度快，造成骨質疏松，臨床表現腰背痛。

隨著我國漸漸進入老年型社會，關于婦女更年期綜合癥的研究就顯得越來越重要。現代醫學應用激素代替療法包括：①雌二醇：每日1-2克或雌三醇每日陰道內用0.5mg，每月連用24-26日；周期性加用孕激素，如炔諾酮每日0.5-1mg，或安宮黃體酮6-10g，每月用7-10日，常誘發周期性出血。②雌、孕激素聯合應用：雌激素用量同前，孕激素用量為前述量的1/3-1/2?；蛞胰泊贫?0ug/日，安官黃體酮2ug/日，二者隔日交替使用。③尼爾雌醇：每次1-2mg，每2周1次，3個月后加用安宮黃體酮6-10mg/日，④利維愛：每次2.5mg，每日1次等等的西藥來調節內分泌。目前西醫的治療方法是用人工合成的雌激素，如己烯雌酚、尼爾雌醇、炔雌醇等作替代治療，但長期使用這些人工合成的雌激素，可引起子宮內膜過度增生、子宮出血，甚至引起宮頸癌、乳腺癌。上述的這些治療方法毒副作用較大，而中醫藥治療，往往能很難對癥用藥，并且針對性不強，治療效果一般；故尋找安全、有效、全面治療婦女更年期綜合癥的藥物，是擺在廣大醫藥研究工作者面前的重要課題之一。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，現有技術中治療更年期綜合癥的藥物，大都是使用西藥，西醫的治療方法是用人工合成的雌激素，如己烯雌酚、尼爾雌醇、炔雌醇等作替代治療，但長期使用這些人工合成的雌激素，可引起子宮內膜過度增生、子宮出血，甚至引起宮頸癌、乳腺癌；中藥湯劑口服，雖然有一些療效，但是療效欠佳，見效慢，易復發。這些藥物有一些療效，但是在藥物生產成本較高，而且，制備周期較長。

為解決這些技術問題，本發明提供了一種治療更年期綜合癥的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數比為：當歸10～20份，覆盆子10～20份，益母草10～20份，黃芪10～20份，凌霄花10～20份，地桃花10～20份，遠志10～20份，珍珠母10～20份，雞血藤10～20份，黃柏10～20份，女貞子10～20份，蛇床子10～20份，制首烏10～20份，菟絲子10～20份，白芍10～20份，柏子仁10～20份，仙茅10～20份，杜仲葉10～20份，合歡花10～20份，丹皮10～20份，酸棗仁10～20份。